基本药物制度推行过程中的问题、对策及建议.docVIP

基本药物制度推行过程中的问题、对策及建议 2009年8月，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》相继出台，这意味着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革的重点工作之一，是惠及千家万户的民生工程，不仅有利于改变医疗机构“以药养医”的格局，还能促进药品生产流通企业的资源优化整合。但是基层医疗机构在实施过程中，或已经或将会遇到一些具体问题，需要政府加以重视并予以解决。 一、存在的问题 一）基本药物遴选的缺陷 （一)目录品种少： 1、307种基本药物满足不了临床。《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》已明确国家基本药物种类为307种。据调查，实施基本药物制度之前，基层卫生院用药有500多种，307种难以满足临床用药需求，一些治疗常见病、慢性病、多发病及价格适宜的药品未列入目录内地道药材就是指有特定产区（土壤、气候）、历史悠久、生产及加工技术成熟、品种优良、临床疗效突出的中药材。中草药如此，中成药亦如此，不同牌子的同一种药，如果选用品质不同的药材，它在疗效上也是差异很大的。的一味主药地黄，如选用河南的怀地黄，其药品的疗效肯定是独到的。另一味名贵药材山茱萸，对生长环境要求特殊，它的地道产区只有浙江和河南的西峡，尤其以河南西峡的山茱萸质佳量多而闻名。它的市场价格也相当高，有时高达１公斤２００多元人民币，一些生产实力差的生产厂家以劣质药材代替配伍中的贵重药材，可想而知药品疗效的差异有多大。所选用的不是地道药材，那么中药的有效成分含量就会大打折扣。河南省宛西制药股份有限公司的西峡山茱萸药材基地是首批通过《中药材质量管理规范》（ＧＡＰ）认证的基地之一。增加基本药物品种，。深入开展基本药物处方和工艺核查。在完成注射剂品种处方和工艺核查的基础上，全面启动非注射剂类基本药物品种处方和工艺核查工作，及时排除可能存在的质量安全隐患。推行质量受权人制度。在基本药物生产企业、基本药物配送企业中逐一明确企业质量受权人，由其对药品质量管理活动进行监督和管理，并履行对药品质量安全的最终把关责任。加强基本药物不良反应监测工作。将基本药物列为药品不良反应监测重点，及时收集不良反应信息，充分发挥不良反应监测的预警作用，做到对基本药物质量安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制。加强监督检查力度。全省各级食品药品监管部门根据企业诚信记录和既往检查情况，采取飞行检查、跟踪检查等多种方式，强化基本药物生产、配送现场监管。加强宣传。 四）核算产品成本，限制最高和最低招标价。 国家药监部门可对307种基本药物的成分、工艺标准进行摸底与评估，界定最低的必要生产成本。拿乌鸡白凤丸来说，市面上有100多个厂家生产，但乌鸡的含量、成分、产地均不一样，实际疗效也是天壤之别，只有一小部分的正规生产企业坚持采用高质量的原料，一大部分企业采用的是低成本低价策略，部分消费者以为买了便宜货，以为既然在市面上销售，自然通过了国家药监标准。 因此，必须根据基本药物的基本质量标准，制定“产品GMP”，即对该基本药物的生产环境、成分含量、工艺方面进行标准化约束，并限定一个价格区间，既保证药价不会太高，也要确保药价不能太低。通过政策，让假冒伪劣产品的生产厂家得到整治和淘汰。 五）尽早落实试点单位的财政补偿。 Writing parallel sentences highlightsWriting parallel sentences highlightsPolitical classI go to enhance the consciousness of active, dynamic, firmness.I go to enhance the strong political identity, identity theory, emotion recognition.The implementation, maintenance support, development of the overwhelming majority of the people all the benefits.That really makes people enjoy people more real, more fully, more extensive human rights.The advance of political consultation, democratic supervision, participation in politics and political system construction.The advancement