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药监局要求西安杨森召回楷莱、万珂?核心提示：昨天，国家食药监局发布通告称，要求西安杨森制药有限公司对“楷莱”、“万珂”两种药品采取措施控制风险。昨天,国家食药监局发布通告称,要求西安杨森制药有限公司对“楷莱”、“万珂”两种药品采取措施控制风险。日前,欧洲药品管理局最新公告称,英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局于11月7日至11日对BVL公司在美国的生产场地进行联合检查,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。该公司生产的“楷莱”、“万珂”在我国上市使用。“楷莱”用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤,在我国注册生产企业还有上海复旦张江生物医药股份有限公司和石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司。“万珂”用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,在我国注册的生产场地只有BVL公司,且临床上无其他同类替代药品。上述两种药品均为临床必需药品。国家食药监局要求代理进口BVL公司上述两种药品的西安杨森制药有限公司主动召回市场上所有批号的“楷莱”;立即停止销售“万珂”。阿斯利康再收国内药企 发力中国仿制药核心提示：继斥资两亿美元在江苏省泰州市中国医药城成立新的生产基地之后，阿斯利康昨日再次加速实施中国战略，与广东从化一家民营仿制药生产企业——广东倍康制药有限公司签订收购协议，拟着力抗感染药品生产和销售。继斥资两亿美元在江苏省泰州市中国医药城成立新的生产基地之后,/ArticleList.aspx?classid=1578bt=osc \t _blank阿斯利康昨日再次加速实施中国战略,与广东从化一家民营仿制药生产企业——广东倍康制药有限公司签订收购协议,拟着力抗感染药品生产和销售。据悉,未来5年内将有逾70种畅销专利药物会陆续到期,因此全球正掀起仿制药研发热潮,而在医疗市场广阔的中国,包括阿斯利康、/ArticleList.aspx?classid=1575bt=osc \t _blank辉瑞等多家制药巨头已开始抢滩,与国内药企合作,谋划仿制药市场。相关数据显示,在过去的10年中,全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。在昨日与广东倍康制药有限公司签订收购协议时,阿斯利康亚太区总裁马克·马龙表示:“此次收购使更多患者能够获得价格承受力之内的药品。”据介绍,阿斯利康去年全球销售额超过330亿元,其中在中国市场的增长率达到年平均20%,中国已成为阿斯利康全球三大市场之一。事实上,外资药企联手国内药企合谋仿制药市场的现象,在业内看来,或将成一种趋势。今年2月,/ArticleList.aspx?classid=1587bt=osc \t _blank诺华制药与华海药业签订了战略协议,合作的主要方向正是专利到期的药物;今年6月,全球最大制药公司美国辉瑞则与浙江海正药业成立合资公司,总投资额为2.95亿美元,新公司就定位于开发专利到期药物。“让别人仿制不如自己仿制”逐渐成为拥有专利药的外资药企的思路武田制药设立全球疫苗事业部?核心提示：日本武田制药宣布将从2012年1月1日起设立一个面向全球的疫苗事业部，以加强公司在全球范围扩大其疫苗事业的能力。目前，全球主要疫苗供应商有葛兰素史克、默沙东、阿斯利康、辉瑞、赛诺菲-巴斯特等。2011年12月5日,日本武田制药宣布将从2012年1月1日起设立一个面向全球的疫苗事业部,以加强公司在全球范围扩大其疫苗事业的能力。同时,武田将聘请目前在比尔与美琳达盖茨基金会担任疫苗总监的Rajeev Venkayya博士担任该疫苗事业部的领头人。武田在日本作为重要的儿科疫苗供应商已有60多年历史,公司在疫苗领域的最新动向包括嗜血流感杆菌(Hib)疫苗的临床研发、脊髓灰质炎沙宾去活性疫苗(s-IPV)的混合疫苗开发、以及人类乳头瘤病毒疫苗(HPV)的开发。另外,为对抗新型流感疫情的爆发,武田也在加速进行流感疫苗的生产供应。今年5月,武田以96亿欧元收购了在欧洲及新兴市场有强大业务基础的奈科明公司,对武田的全球疫苗事业扩张也提供了强有力的支持。该全球疫苗事业部门将继续开展儿科疫苗的研发,引进更多革新性的疫苗品种及技术授权,同时,武田还会在全球范围内积极寻求疫苗事业的结盟和并购等机会。武田的医疗科技主管山田忠孝称:在Venkayya博士的带领下,武田作为业界领头人将积极去解决全球疫苗市场扩大与疫苗供应短缺的矛盾。目前,全球主要疫苗供应商有葛兰素史克、默沙东、阿斯利康、辉瑞、赛诺菲-巴斯特等。公司主要产品葛兰素史克Hepatitis(肝炎疫苗)、Flu-prepandemic、Cervarix(宫颈癌疫苗)、Synflorix(儿童用肺炎疫苗)默沙东GARDASIL(子宫颈癌疫苗)、ROTATEQ(轮状病毒疫苗)、Pneumovax(肺炎球菌疫苗)辉瑞Prevnar(幼儿肺炎疫苗)赛诺菲-巴斯特Polio/Pertussis/Hib V