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我院296例药品不良反应报告分析王玮 徐萍 黄庆华 赵兴 宋玮（天津市第五中心医院，天津 300450）摘要 目的：探讨本院药品不良反应(ADR)发生特点、规律及产生原因，为临床合理用药提供依据，保证用药安全。方法：汇总2011-2014年上报296例ADR报告进行回顾性分析。结果：296例ADR报告中，涉及最多给药途径为静脉滴注；抗感染药物引起ADR最多；ADR类型以一般为主；累及系统首位为皮肤及其附件；ADR对原患疾病影响以不明显为主；医师、药师分别上报139和157例ADR；ADR关联性评价中可能及很可能结果共289例；左氧氟沙星注射液导致ADR最多。结论：重视ADR监测和分析工作，指导临床合理用药，减少不良反应发生。ABSTRACT OBJECTIVE: To investigate the Characteristics, rules and causes of adverse drug reactions (ADR), provide the basis for clinical use of drugs, ensure drug safety. Methods: 296 cases of ADR from 2011 to 2014 were analyzed retrospectively. Results: intravenous route of administration, anti-infective drugs caused most ADRs; generally ADRs are the most types; skins and its appendages appeared most ADRs; the original illness affects mainly to obvious; physicians, pharmacists reported 139 and 157 cases of ADRs; the results of relevance evaluation of ADRs are likely and possible in a total of 289; Levofloxacin Hydrochloride Injection caused the most ADRs. Conclusion: Pay attention to the monitor and analysis of ADR, guiding the rational, safe and effective drug use in clinic.关键词 药品不良反应，回顾分析，合理用药，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。开展ADR监测和报告分析工作，有助于及时了解异常的或严重的不良反应，采取有效措施防范对患者的伤害，以保证患者用药的安全。现将本院2011—2014年上报的296例ADR报告进行回顾性统计和分析，总结ADR发生特点及原因，为临床安全用药提供参考。1 资料与方法 收集本院2011-2014年上报296例ADR，按患者年龄、性别比例、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR类型、临床表现、对原患疾病的影响、上报人员及科室分布、应关联性评价、引发ADR的前 10位药品等方面进行统计和分析。2结果 2.1一般资料 296份ADR报告表中，男性135例(45.61%)，女性161例(54.39%)，发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。表1 ADR患者性别与年龄分布性别年龄合计≤1011--3031--5051--70≥70男221185935135女120377330161总计3415512862296构成比（%）1.0%13.9%18.6%43.2%20.9%100.0%2.2给药途径及关联性评价296例ADR报告中，静脉给药263例(88.85％)，口服给药27例(9.12％)，肌肉给药6例(2.03％)；根据ADR监测中心药物ADR因果关系判断标准进行初评，肯定7例（2.36%），可能150例（50.68%），很可能139例（46.96%）。2.3上报人员及科室分布296例ADR报告中，医师上报136例(45.95％)，药师上报160例(54.05％)；上报科室：普外23例、骨科10例、五官科3例、神经内科9例、中医康复科9例、心内科3例、呼吸内科115例、儿科6例、内科门诊8例、皮肤科7例、消化内科6例、泌尿科1例、感染科4例、重症监护科3例、内分泌科32例、眼科2例、妇产科9例、血液科29例、肾内科12例、肝胆1例、肠道1例、外宾1例、专家门诊2例。2.4 ADR涉及药品品种及分布 根据《新编药物学》第17 版的药物分类方法统计， 296例A