TS16949专项培训方案.ppt

ISO/TS16949专项培训（过程确认与验证） 企业管理处 2004年1月8日星期四 评审、验证、确认等概念 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动； 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定； 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定； 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价； 试验：按照程序确定一个或多个特性； 客观证据：支持实物存在或其真实性的数据； 概念关系图 三者不同点 设计和开发要求的转化 过程概念介绍 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程三要素：输入、输出和活动 ； 产品：过程的结果。 过程概念介绍（续） 一个过程的输出通常是其他过程的输入，这种关系往往不是一个简单的按顺序排列的结构，而是一个比较复杂的网络结构。 组织在建立质量管理体系时，必须确定与增值过程有关的直接过程和支持过程，以及相互之间的关系（包括接口、职责和权限），这种关系通常可用流程图来表示；对所确定的过程进行策划和管理，通过对过程的控制和改进，确保质量管理体系的有效性。 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，比如，焊接过程、喷涂过程。 16949专项培训----过程确认与验证 培训目标 了解评审、验证、确认的概念； 掌握标准中对过程的要求； 掌握验证记录和确认记录的填写； 几