盐酸氟西汀胶囊.docVIP

盐酸氟西汀胶囊 【药品名称】 通用名称：盐酸氟西汀胶囊 英文名称：Fluoxetine Hydrochloride Capsules 【成份】 本品主要成份为：盐酸氟西汀。 【适应症】 本品适用于抑郁症缓解期，用于巩固期治疗和维持期治疗。 【用法用量】 用于成人口服。 1.抑郁发作 成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。 抑郁症患者必须持续治疗至少6个月，从而确保他们症状的消失。 2.强迫症 成人及老年患者：推荐剂量是每天20mg。对于某些患者，如果在治疗两周后对20mg剂量的反应不充分，可以逐渐增加剂量而达到60mg的最大剂量，但增加剂量会增加不良反应发生的可能性。 如果在10周之内没有发现任何的改善，那么必须对氟西汀的治疗进行重新考虑。如果获得了良好的治疗效果，可以继续治疗，但应根据个体进行剂量调整。尽管对于氟西汀的治疗需要维持多长的时间这一问题没有系统的研究可以回答，但强迫症(OCD)是一种慢性的病症，对治疗有效的患者可考虑延长治疗期至10周以上。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。对治疗的需求必须定期进行再次评估。一些临床医生提倡对于那些药物治疗有效的患者合并进行行为治疗。氟西汀治疗强迫症(OCD)的长期疗效(24周以上)尚未得到验证。 3.神经性贪食症 成人及老年患者：建议每天服用60mg剂量。在神经性贪食症的患者中的长期的疗效(3个月以上)尚未得到验证。 所有适应症：可适当增加或减少推荐剂量。未对高于每天80mg的剂量进行系统地评估。 氟西汀可以在用餐时或两餐之间服用，可单次或分次给药。 停止用药后，药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。 儿童：由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。 老年患者：当增加剂量时，须小心，通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。 对于肝功能不全(见【药代动力学】)或服用可能与百优解产生交互作用药物的患者(见【药物相互作用】)，须考虑降低药物剂量或减少用药频率(例如，每2天服用20mg)。 停止服用百优解的撤药症状：必须避免突然停止用药。当停止百优解的治疗时，为了降低撤药反应发生的危险性(见【注意事项】以及【不良反应】)必须在1到2周的时间内逐渐减少用药剂量。如果患者在用药剂量减少后或停止治疗时出现了不耐受的症状，可以考虑恢复之前的用药剂量。此后，医生可以继续以更缓和的速度来减少用药剂量。 【不良反应】 随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。 同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)一样，不良反应如下： 1.全身：过敏(例如，搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见【禁忌】及【注意事项】)、寒战、五羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下，多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综合征或中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)。 2.消化系统：胃肠道功能紊乱(例如，腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。罕见肝功能检测异常，特发性肝炎鲜有报告。 3.神经系统：头痛、睡眠异常(例如，梦境反常、失眠)、头晕、厌食、疲劳(例如，困倦、睡意)、欣快、短暂的动作异常(例如，抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛)、痉挛发作及罕见的精神运动性不安/静坐不能(见【注意事项】)。幻觉，躁狂反应，意识错乱，激越，焦虑及有关症状(如，紧张)，注意力及思考能力减弱(如，人格解体)，惊恐发作，五羟色胺综合征极罕见，自杀观念和行为(这些症状可以是由于潜在疾病造成的)。在氟西汀治疗过程中或治疗停止后早期报告有自杀观念和自杀行为(见【注意事项】)。 4.泌尿生殖系统：尿潴留、尿频。 5.生殖紊乱：性功能障碍(延迟或缺少射精，性高潮缺乏)、阴茎异常勃起，溢乳。 6.其他：脱发、呵欠、视觉异常(如，视力模糊、瞳孔散大)、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀斑。其他出血表现(例如，妇科出血、胃肠道出血和其他皮肤或粘膜出血)罕有报告(见【注意事项】，出血)。 一过性低血钠：停服百优解时极少数患者出现一过性低血钠(包括血钠低于110mmol/L)且停药后可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人及服用利尿药的患者或其它原因导致体液耗竭的患者。 （1）呼吸系统：咽炎和呼吸困难。肺部不良