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ISO9000基本知識簡介 1.1 本章目的 1. 回顧ISO9000系列標准. 2. 理解重要術語概念,為後續學習打好 理論基礎. 3. 瞭解ISO9000標準轉版政策. 內審員培訓資料 (1) P 1/10 ISO9000基本知識簡介 1.2 ISO9000系列標准構成 1. ISO a)英文名(the International Organization for Standardization) 系國際標准化組織的英文縮寫. b) 1947年成立于英國倫敦, 現總部設在瑞士的日內瓦. 2. ISO 9000定義: a) ISO 9000系列標准簡稱ISO 9000族或ISO 9000. b) ISO 9000是由ISO/TC 176 (質量管理和質量保証委 員會) 制定的所有國際標准. 3. 2000版 ISO 9000構成: ISO9000:2000, 質量管理體系:基本原理和術語 b) ISO9001:2000, 質量管理體系:要求 c) ISO9004:2000, 質量管理體系:業績改進指南 d) ISO10011:2000, 質量和環境審核指南 e) TR1000X, 技術報告或小冊子, “選擇和使用” f) TR1000X, 技術報告或小冊子,“質量原理及其在管理實踐的應用”. 內審員培訓資料 (1) P 2/10 ISO9000基本知識簡介 1.3 ISO9000:2000重要術語概念 1/5 質量(Quality) 産品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關方要求的能力. 注: 1) 術語“質量”可使用形容詞如、好或優秀來修飾. 2) 特性指區分的特征, 特性有物質的、感官的、行爲的、時間的、人體工效的、功能的等類別. 2.過程(Process) 使用資源將輸入轉化爲輸出的活動的系統. 注: 1) 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出. 2) 組織爲了增值通常對過程進行策劃並使其在受控條件下完成. 3) 對形成的産品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程, 通常稱之爲“特殊過程”. 3.程序(Procedure) 爲進行某項活動或過程所規定的途徑. 注: 書面或文件化程序包括活動的目的和範圍; 做什麽和誰來做, 何時、何地和如何做(5WIH), 應使用什麽材料、設備和文件, 如何時活動進行控制和記錄. . 4.體系(系統) (System) 相互關聯或相互作用的一組要素. 5.質量管理(Quality Management) 指導和控制組織的與質量有關的相互協調的活動 注: 1) 指導和控制與質量有關的活動, 通常包括質量方針和質量目標的建立, 質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進. 2) 全面質量管理(TQM)是基於組織全員參與的一種質量管理形式.. 內審員培訓資料 (1) P 3/10 ISO9000基本知識簡介 1.3 ISO9000:2000重要術語概念 2/5 6.質量管理體系(Quality Management System) 建立質量方針和質量目標並實現這些目標的體系. 7.質量策劃 (Quality Planning) 質量管理的一部分, 致力於設定質量目標並規定必要的作業過程和相關資源以實現其質量目標. 注: 編制質量計劃可以是質量策劃的一部分. 8.質量控制 (Quality Control ) 質量管理的一部分, 致力於達到質量要求. 9.質量保證 (Quality Assurance) 質量管理的一部分, 致力於對達到質量要求提供信任. 10.質量改進 (Quality Improvement) 質量管理的一部分, 致力於提高有效性和效率. 注: 當質量改進是漸進的並且組織積極尋求改進機會時, 使用術語“持續質量改進”. 內審員培訓資料 (1)