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2016执业药师《药事管理与法规》执业药师与药品安全高频考点汇总考点1：执业药师管理【考频指数】★★★★【考点精讲】1.执业药师资格制度（1）执业药师制度的内涵 a.目的：实行对药学人员的职业准入控制b.性质：全国专业技术人员执业资格制度c.执业范围：生产、经营、使用单位 d.双证才能执业： 先考证：《执业药师资格证书》全国统一考试，全国范围有效后注册：《执业药师注册证》注册地区有效（2）执业药师管理部门 国家食品药品监督管理总局——组织[拟定]考试科目和大纲、编写教材、考试命题，并[指导]注册登记和监督管理工作 人力资源和社会保障部——[审定]考试科目/大纲/试题，[会同]国家食药总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准2.执业药师资格考试与注册管理（1）执业药师资格考试 a.管理：由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责 日常工作——国家局 执业药师资格认证中心 考务工作——人社部 人事考试中心负责【全国统一大纲、统一命题、统一组织】b.报考条件：中国公民和获准在我国就业的其他国籍人员；药学、中药学或相关专业，有工作年限要求c.考试周期：两年（任意连续两年通过全部科目） 注：部分科目免试人员不适用（必须一年通过法规和综合） （2）执业药师注册管理 a.注册要求和条件 ——实行注册制度：①取得执业药师资格；②经执业单位同意；③完成继续教育 → [省级]执业药师注册机构办理注册手续 → 取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业国家食药总局：全国执业药师注册[管理]机构 各省药监部门：本辖区执业药师[注册]机构执业类别：药学、中药学、药学与中药学（双跨） 执业地区：省、自治区、直辖市执业范围：生产、经营(批发、零售)、使用 注：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册【太官方或太专业】【注册要求】执业药师只能在一个机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业；执业药师应当在其注册的执业单位执业；如执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上[注明]药品经营（批发）或药品经营（零售）；如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售），注册的执业单位应当明确到总部或门店 【执业药师注册条件】①取得《执业药师资格证书》②遵纪守法，遵守职业道德 ③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 ④经执业单位同意 注：再注册/取得资格1年后首次注册，还应有继续教育学分证明【德、智、体、单位同意，继续教育】【港、澳永久性居民申请内地执业注册】①取得内地《执业药师资格证书》，按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料 ②还要出具《台港澳人员就业证》、港/澳药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致【港澳三证：内地证，就业证，港澳药剂师证】【执业药师不予注册的情形】①不具备完全民事行为能力 ②受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的 ③取消执业药师执业资格处分不满2年的 ④国家规定的其他情形的（比如：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜的）【年少、刑罚/处分＜2年、传染期发病期】b.注册程序 执业药师注册有效期为3年。期满前3个月到原注册机构申请再次注册。执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理[变更注册]手续。但注册有效期不变。★有效期＜5年；期满前3个月再申请 ★有效期≥5年；期满前6个月再申请 【执业药师 注销注册情形】★ ①死亡或被宣告失踪的 ②受刑事处罚的 ③被吊销《执业药师资格证书》的 ④受开除行政处分的 ⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的 ⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者 ⑦注册许可有效期届满未延续的【人、证（过期、吊销）、工作、清白、健康】 没了 3.执业药师职责【主要职责】保障药品质量与指导合理用药 ——【药品质量、服务质量】《国家药品安全“十二五”规划》规定了——“新开办零售药店必须配备执业药师，到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。”4.我国执业药师职业道德准则：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉5.执业药师药学服务规范：a.执业药师的业务活动：处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育等。 b.基本准则：遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力。 c.执业药师应当佩戴徽章上岗执业以示身份，并规划自己的职业发展，树立终身学习的观念，不断完善专业知识和技能，提高执业能力，满足开展用药指导、健康股务等执业工作的需要。壹医考整理下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！小故事1、《扁鹊的医术