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- 2016-12-19 发布于湖北
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强力破碎机
用户需求书
完成下述签字意味着完成了对此文件的审核和批准:
部门及职位 签名 日期(yyyy/mm/dd) 执行 生产管理部 审核 前处理车间主任 QA主任 工程设备部经理 工艺技术部经理 批准 生产负责人 质量负责人
版本 颁布日期 颁布原因 00
目录
1 总则 4
1.1 目的 4
1.2 范围要求 4
1.3 供货范围 4
2 适用的法规和指南 4
3 引用文件 5
4 缩写和定义 6
5 设备系统描述 6
6 技术要求 7
6.1 安装要求 7
6.2技术要求 7
7用户需求标准(URS) 7
7.1设备要求 7
7.2环境、健康、安全(EHS)的要求 10
7.3出厂测试验收要求(FAT) 10
7.4包装运输要求 11
7.5 工程接受测试要求(SAT) 11
7.6安装调试要求 11
7.7 文件和培训 13
7.8保修或维修(RAM)服务要求 13
7.9其它 15
8 参考条件 15
9 相关系统 15
1 总则
1.1 目的
本设备用于中药前处理车间中药材的破碎,本所列技术要求适用于车间新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国先进水平,符合中国GMP要求。
1.2 范围要求
1.2.1 本URS描述了
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