ISO 9001 2015 质量管理体系学习简报.pptxVIP

SGS 质量管理体系培训简报华康农业有限公司制造科许琳2016.5.3管理体系标准新结构和格式 国际标准化组织对管理体系标准在结构、格式、通用短语和定义方面进行了统一，这将确保今后编制或修订管理体系标准的持续性、整合性和简单化，这也将使标准更易读、易懂。统一的定义，如：组织、相关方、方针、目标、能力、符合性。统一的描述，如：最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。培训内容一、质量标准的产生（不做赘述）。二、七项质量管理原则。三、2015版标准变化与理解。质量管理体系的要求：就是对产品和服务要求的补充。 要求的定义：明示或通常隐含的必须履行的期望或承诺。用文字明确描述法律、法规的要求惯例、成熟经验、专业知识与管理体系活动有直接影响的人员技术— 立法放行决定— 执法生产管理— 控制一线操作者— 执行活动开展步骤：需要有整个策划，自上而下，组成特定项目往下走。每环节进行“人机料法环”的分析，层层展开。质量管理原则1.流程（步骤） 过程 控制 （拆 、 分）人、机、料、法、环2.职责、权限（分工分配）。到最小 最低岗位单元（细节）七项质量管理原则以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理；1、以顾客为关注焦点 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望 。2、领导作用 各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。3、全员参与 整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。4、过程方法 当活动被作为相互关联的功能练过过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。5、改进成功的组织总是致力于持续改进。 6.循证决策 基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果 。7、关系管理 为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系 。2015版结构变化1、标准模板格式的变化。2、把产品和服务并列，而不是在2008版中说明的：本标准所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3、新增：4.1 理解组织及其背景和4.2理解相关方的需求和期望，这是之后所有标准都新增的条款，也是标准的基础条款，请深刻理解其中的含义。4、明确提出质量管理体系的边界以确定范围(4.3)，请关注确定范围的三个方面：背景、相关方、产品和服务。范围是文件化信息。5、关于删减：不再局限在2008版的第7章。6、领导力请关注a-j与2008版标准的新增部分。7、新增质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。8、取消了管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。9、新增6.1应对风险和机遇的措施，实际上2008版中预防措施的升级版，对应了，不在出现预防措施这一条款。10、目标需保持文件化的信息。11、在7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面：a)现有内部资源的能力和局限;b)需要从外部供方获取什么。12、和2008版不同，7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。13、删除了对计算机软件的确认要求。14、新增7.1.6 组织知识，请关注其中知识管理的要求。15、将“能力、培训和意识“分为”能力“和”意识“两部分，弱化培训的要求。16、对于“沟通”，请重点关注沟通的五要素。17、对质量手册不在作为条款硬性要求。18、顾客沟通注意新增的两条：顾客财产和应急措施。19、将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。附件2015版结构变化、格式模板个人理解新版标准主要变化：1、增加了对组织内部和外部环境识别的要求，使得标准执行更切合实际。 意思是说组织要考虑自身所处的环境，在此基础上规划自己的质量管理体系。与此相应的，质量管理体系考虑的对象不再仅仅是用户，而是“相关方”，即外部相关方如合作伙伴、竞争对手、供应商、银行、监管者；内部相关方如员工、组织的所有者。 这些相关方都会对质量管理体系造成影响，所以组织也要考虑他们的需求。2、增加了对风险识别的要求。 新版标准中取消了预防措施，增加了风险识别，希望组织能够通过风险识别采取预防措施，更进一步通过风险分析抓住其中的机遇获得进步。3、增加了组织的知识要求。 标准中明确要求组织要保持知识，不要因为人员变动或内部调整等等组织的变化造成知识流失。 此要求对企业可持续发展是至关重要的。4、更注重绩效而不是形式。例如，在标准引言里就明确了几个不需要的方面：实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。 再比如，把过去的文件和记录统一改成“形成文件的信息”，这意味着文件、记录不再要求固定的形式、格式和介质，组织可以更加灵活的设计自己的文件和