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药物耗用标准化之定义每日剂量(defined daily dose)介绍及应用 ________________________________________ 孙铭聪1　苏迎士1　彭铭业2 1国军花莲总医院内科部　2国防医学院 三军总医院 内科部感染科及感染管制室 在中央健康保险局积极的要以总额给付、全民健康保险住院诊断关联群(Diagnosis Related Groups; DRGs)等新制来提升健保质量的情况下，抗生素的使用上势必也要提升其使用适当性，在分析药物使用习惯上需要有客观的数据，”定义每日剂量(defined daily dose)”在药品的使用上可以跟国际的使用方式做比较，并且可以跟其它数据做分析，例如抗菌株生素敏感性的数据，藉此分析使用药物的习惯适当与否，做好院内感染管制，避免抗药菌株产生，提升医疗质量，确保全民的健康福祉是未来需努力的方向。 前　言 药物使用的研究从1960年代就已经受到注意了，1969年在挪威奥斯陆的座谈会上命名为「The Consumption of Drugs」，同时也开展了一系列的药物研究，挪威人藉由修改自欧洲制药市场研究协会(European Pharmaceutical Market Research Association; EPhMRA)分类系统而发展了Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)分类，也因此发展出了defined daily dose (DDD)来当作计量单位。1975年，北欧医学会Nordic Council on Medicines (NLN)跟挪威的研究者合作，并在1976年首次以ATC/DDD的方法发表医学统计的成果。1981年，WHO的欧洲分部建议用ATC/DDD系统来研究国际性药物使用，1982年，WHO药物统计方法合作中心(TheWHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)于奥斯陆建立，1996年更将其设于日内瓦总部。 ATC/DDD系统之介绍 此系统是作为药物使用研究的工具去增进药物使用的质量，其中有一部分是药物耗用量统计的表现及比较。另一个主要目的是在研究药物耗用量是否与并发症的产生具相关性。另外，在ATC/DDD系统的药物分类上并非作为使用上的建议，也不能做为药物疗效的抉择[1]。 一、ATC系统的结构和原则 在ATC系统，药物藉由它们作用的身体解剖器官或系统、化学上、药理学上或治疗属性上来分类。分类则分成五个阶层，第一层以解剖结构分类，第二层以药理学上或治疗属性分类，第三、四层以化学上/药理学上/治疗属性上来分类，第五层则是化学物质。 举例来说：Ampicillin整个分类的结构码如下：J－Anti-infectives for systemic use系统性抗传染性药物(第一级，药物治疗解剖结构主群组)；J01－Antibacterials for systemic use系统性抗细菌药物(第二级，治疗的次群组)；J01C－Beta-lactam antibacterials, penicillins beta-内酰胺抗细菌药物，青霉素(第三级，药理次群组)；J01CA－Penicillins with extended spectrum广效性青霉素(第四级，化学次群组)J01CA01－Ampicillin (第五级，化学物质) 二、DDD的定义、原则及其限制 (一)基本单位的定义：平均70公斤成人针对主要适应症假定的每天平均维持剂量称之。(二)使用原则：已经有ATC code的药物才有参考的DDD可使用，值得强调的是DDD仅是一个标准化的单位而非反映出建议或处方的剂量，每个人的使用剂量常跟DDD不同，而必须根据每个人的特征(例如年龄、重量)跟药物动力学的考虑。药物耗用量的数据表现在DDD上仅使用族群粗浅的估计耗用量，并不是实际使用的精确数值。DDD提供一个固定可参考的计量单位，跟价钱与构造无关，可以让研究者评估药物耗用量的趋势，进行不同族群的比较。(三)DDD限制：DDD不是建立给以下药剂使用：皮肤用药，血清，疫苗，抗癌药物，过敏原萃取物，局部麻药跟显影剂。 三、DDD指定的原则 单纯药物的DDD通常建立在单一药物疗法上，DDD通常不会指定给尚未证实的或尚未至少在一个国家上市的药物。指定的原则如下: (一)用在主要适应症的根据平均体重为70公斤的成人剂量藉由ATC code所反映。值得强调的是即使是给小孩特殊的药物形式(例如:混合药水，塞剂)也可指定DDD给成人。但也有些例外，像是专门给小孩的成长激素、预防龋齿的氟锭等。(二)当建立DDD时，维持的剂量通常是比较被建议使用的。有些药在起始剂量不尽相同，但这些并不会