QMS现场审检查清单及记录模板.docVIP

QMS现场审核检查清单及记录模板1 条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、 产品实现、测量分析和改进，详细过程见手册 页的流程图体系覆盖的产品范围：×××3该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等，按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单，该组织质量管理体系文件有：质量手册（含质量方针和质量目标）程序文件有×个,含标化要求6个程序三 三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标准×个，行业标准×个等；质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册 编号QM-01-2005 批准人：王刚 实施日期：2005.12.1其内容包括：质量方针，2006~2008年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，删减合理适宜，对×个程序文件的内容进行了引用，QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册 页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件，如《文件控制程序》，QP-423-2005 ，经×××批准，于×××实施。基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单，内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态，如A版/0次修改，或A版/1次修改3查三份作业文件（标准/规范/作业指导书….）记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录，记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录，有批准人×××，批准日期×××，更改人×××，更改日期×××6查作废文件管理记录，作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单：a顾客来文，b与产品有关的法律法规（国家标准、行业标准和主管部门的强制规定）8抽3个使用文件的现场，有：a现行有效版本的文件，b有控制编号9查上述2-3份文件，记录文件本身保持是否清晰、易于识别 4.2.4 记录控制1有程序文件，如《记录控制程序》，QP-424-2005 ，包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，从记录清单中可体现,经×××批准，于×××实施。基本符合标准要求2查记录清单，共有×种记录，有记录编号/标识、保存期限、管理部门等，能满足标准要求 3抽3份记录，×××，×××，×××，按程序文件要求执行,记录，编号、文字填写清晰，有个别划改，无乱划乱改模糊不清等现象4保存的场所适宜2条款审核记录审核注解5管理职责5.1 管理承诺1总经理（管代）在公司周生产例会或中层经上干部会上反复宣讲，满足顾客和相关法律法规要求的重要性，市场（顾客）的要求是企业（员工）生存的发展的前提2总经理（管代）就自参加制定并批准颁布质量方针（详见5.3审核记录）和质量目标（详见5.4.1审核记录）3企业涉及的国标和相关法规：见外来文件清单4总经理主持了2006年 月 日的管理评审（详见5.6审核记录），并提出 ×条有关QMS改进措施5 QMS运行以来，总经理确保了人力、物力和财力等资源,如×××5.2 以顾客为关注焦点1总经理始终关注顾客对产品质量的要求,即从合同形成、 生产过程、成品检验 、交付和交付后的活动；并要求在合同中/订单中明确规定，该组织以增强顾客满意为目的，识别与确定产品质量要求，充分考虑顾客意见2通过调查、研究、分析、内部沟通以及与顾客沟通等方式确保顾客的要求得到确定并予以满足3总经理关注了客户满意的调查和售后服务：如发调查表 家征求顾客意见或建议，走访顾客 次，对客户反映 次，均及时处理达到顾客满意为止4顾客的需求和期望转化为组织要求时应突出顾客所关心的与产品有关的特性：符合性、可信性、可用性、交付能力和售后服务等5经营理念实例，例：产品招回，三包理赔，抱怨处理及服务等5.3质量方针1该组织质量方针为：×××与企业（公司）发展宗旨/经营方针一致，包括了满足客户要求和QMS持续改进有效性的承诺，为制定评审质量目标提供了框架2抽3位员工×××、×××、×××能记住、沟通理解质量方针，并执行3质量方针的持续适宜性在×月×日管理评审中进行了评审5.4策划5.4.1 质量目标1该组织质量目标为：×××，并在相关的职能和层次上进行了分解，如：质量部质量目标为：×××2公司质量目标实施情况：×××，质量部门质量目标实施情况：×××均达到策划的结果，质量目标适宜3质量目标的考核情况：×××（可通过内审、过程和产品测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解）5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划的结果形成了文件，可以