2015药物的鉴别实验.pptVIP

第二章 药物的鉴别试验 （identification test） 1.概述 根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务。 注意：药典鉴别试验对其所标示的药物鉴别，而不是对未知物进行定性分析。 2.鉴别实验的项目 鉴别项下规定的试验方法，仅适用于鉴别药物的真伪；对于原料药，还应结合性状项下的外观和物理常数进行确认。 （一）性状 药物的性状（description）反映了药物特有的物理性质，一般包括外观、溶解度和物理常数等。 1．外观 指药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。 2.溶解度 在一定程度上反映了药品的纯度。药典采用“极易溶、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述药品在不同溶剂中的溶解性能。 3.物理常数 不仅对药品具有鉴别意义，也反映了该药品的纯杂程度。 药典收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。 （1）熔点：固体 液体的温度（2）比旋度：在一定波长与温度下，偏振