5产品质量回顾培训课件讲述.ppt

产品质量回顾的内容 质量保证方面 验证管理 对进行的确认和验证加以总结，进行简要描述及文件编号索引。 改正措施（CAPA） 上一年度采取的改正措施的效果，经过质量回顾从质量保证角度认为需进行的CAPA。 产品质量回顾的内容 质量保证方面 评价 对产品的制造、质量控制、质量保证方面进行整体评价，最终确认产品工艺稳定、符合质量标准规定。 QA年报\合心爽2012年.doc 物料与设备质量回顾内容 原辅料、内包材 主要考察其质量稳定，以试验数据为主要回顾内容。QA年报\原料、内包材2012年.doc、2012质量管理科年度报告\原辅料\附表1.xls 仪器设备 主要考察其运行能力、性能，必要的维护、维修及预防性维护的落实。 2012工务部年报电子版\设备年报\年度报告书.doc、QA年报\设备2012年.doc、2012质量管理科年度报告\2012年报计量管理 公共设施质量回顾内容 制造用水系统 主要考察系统运行能力、性能，必要的维护、维修及预防性维护的落实，水质在线及离线监测结果分析。2012工务部年报电子版\纯水年度报告\纯化水数据统计.xls、2012质量管理科年度报告\纯化水\附表2~3.xls、QA年报\纯化水2012年.doc 空调净化系统 主要考察系统运行能力、性能，必要