药物不良反应实例图片研究生14.ppt

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吃药吃出的悲剧 震惊世界的化学药物中毒 “反应停(thalidomide )事件” 沙利度胺(反应停) 反应停所引起的不良反应 反应停致海豹样畸形 沙利度胺与海豹肢畸形 沙利度胺(反应停)于1956年首先在西德上市。因它能用于治疗妊娠反应,迅速风行于欧洲、亚洲、澳洲、北美(不包括美国)、拉丁美洲的17个国家。 1961年10月,三位德国医生在西德妇科学家会议上报告了一些海豹肢畸形患儿的病例,引起了大家的重视。以后其他地方报告接踵而来,许多新生婴儿的上肢、下肢特别短,甚至没有臂部和腿部,手和脚直接连在身体上。经过长时间的流行病调查,证明这种“海豹肢畸形”是与患者的母亲在怀孕期间服用沙利度胺有关。 调查发现,该药在几个国家里共引起畸形1万余人,仅在西德就有6000到8000例。值得注意的是,尽管反应停事件的危害如此之大,但是在美国、瑞士和当时的东德,由于对进口药品审批严格把关,基本上没有受到这个事件的冲击。 艾滋病人药物不良反应色素沉着 2006年8月卫生部紧急叫停上海华源公司问题药品 —欣弗 卫生部紧急叫停上海华源公司问题药品欣弗 卫生部通知说,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状. 注射“欣弗”的受害者年少只有6岁! 6岁女童刘思辰疑似静点克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)后死亡,父母伤心欲绝 ——哈市不良药品监测中心 湖南张家界市一老教师注射“欣弗”后死亡 张家界市药监局介入调查 9时30分:开始注射“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;9时40分:身体出现四肢抖动、寒颤、高烧、失语不良反应;10时40分:送至张家界人民医院抢救,疑为克林霉素惹祸;12时05分:陈德祥心脏停止跳动。    这是陈德祥生命的最后155分钟。 西安三患者注射华源药品病情严重 西安市周女士注射欣弗后,出现高烧、恶心、头晕等症状 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 2006年6-7月,青海、广西、浙江、黑龙江、山东等部分患者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。 安徽华源严重违反GMP要求,擅自改变生产工艺,消毒、质检不规范…… SFDA停止该厂生产,责任 厂长自杀,安徽华源药厂陷 入灭顶之灾。 2006年5月广东等部分患者使用了齐二药生产的“亮菌甲素注射液” 出现急性肾衰或神经损伤的严重不良事件,最终导致13人死亡,引起了政府和大众的高度关注。 厂家在 生产过程中,以“二甘醇”代替了“丙二醇”。 SFDA吊销其《药品生产许可证》,收回GMP证书。病人及家属索赔总金额2600余万元。 2007年初,佰易静丙致丙肝病毒抗体阳性后,查出4 0吨血浆为非法采集。 2007年7-9月,上海华联甲氨喋呤、阿糖胞苷 致残130多人 2008年初, FDA提出肝素钠混有多硫酸软骨素致81例死亡 2008年5月底,博雅静丙南昌某医院6人死号紧急召回,流通环节? 2008年01月17日南方周末报 上海华联抗癌药(甲氨喋呤、阿糖胞苷) 致残130多人(其中因厂方瞒报药品被污染事实,导致真相延迟揭示,药害例数增加数十人),症状为下肢疼痛乏力、进而行走困难瘫痪等。 调查原因:存在严重的质量管理混乱,导致在5方面违规生产行为。部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱——另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物(生产尾料未交三废处理人员,而由灌装工收集存放于储藏室,继续用于生产)。 违规生产批次的两种药物已大部分召回,华联违法收入8万多元被没收,并高额罚单116万多元。 二硝基酚致白内障 二硝基酚、三苯乙醇引起白内障 20世纪30年代,美国、巴西等国许多人用二硝基酚作为一种减肥药。20年后,这些国家发现白内障病人大量增加,调查证明是由于广泛应用二硝基酚所致。服用此药的人数超过100万人,白内障的发生率约为1%,甚至有人在停药一年后才发生白内障。    三苯乙醇为一种降胆固醇药,于20世纪50年代后期上市,临床上很快就发现该药能引起脱发、皮肤干燥,男性乳房增大、阳痿、视力下降、白内障。美国有几十万人服用过此药,引起白内障的约千人。 药物性耳聋 90年代统计: 我国聋、哑儿童达180余万人。其中药物致耳聋者占60%,约100万人,并每年以2-4万递增。原因主

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