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中药制药工艺复习提纲 1.工艺不同，不仅影响饮片的外观，还能改变饮片内在的质量。因此，需要根据中医临床用药原则，结合药材本身的性质、设计完整的中药饮片切制工艺，提出具体的操作技术要求，建立严格的质量检查标准和方法，以保证中药饮片质量，提高中医临床治疗效果。 2.通常可包括净制、软化、切制、干燥、包装、质检等过程 3.制净 主要解决药物纯净度问题 4. 挑选方法，常用手工操作或与筛簸交替进行 5. 筛选是根据药材和杂质的体积大小不同 6. 风选是利用药材和杂质的轻重不同 7. 尽可能一次完成清除杂质、分离和除去非药用部位的实际操作 8. 净制是使药物达到洁净的关键工序 9. 饮片类型，取决于药材的自然状况（如质地、形态等）和各种不同的需要（如炮炙、鉴别用药要求，饮片的外观要求等）。 10. 大批量生产多采用机械切制。小批量加工或持殊需求者多使用手工操作 11. 传统干燥主要包括阴干、晒干和传统烘房干燥，不需特殊设备，比较经济 12. 中药饮片的质量除受原药材质量决定外，饮片的干燥方法与温度也是影响其质量的重要因素。 13提取的定义 利用溶剂、仪器及设备的手段将天然物质中所含有的生理活性物质、有效成分及有效部位群提取出来的工艺过程 14.原理 通过浸润、溶解、扩散的过程，将其从细胞壁一侧的原生质中转至细胞另一侧提取溶剂中。 15. 传统中医药的重要特征之一是采用复方，常常是多味中药的配伍共煎 。 16. 毒藜碱，与碱，槟榔碱在室温下为液体，利用其挥发性可用蒸馏或蒸汽蒸馏的方法将其分离得到 17. 大多数生物碱具碱性，具碱性的强弱取决于分子结构 18. 多数生物碱为弱碱，不溶或难溶于水，而能溶于氯仿，乙醚，丙酮，醇，苯等有机溶剂之中。 19. 对于能与酸成盐的生物碱，因其酸水溶液能解离成离子而能在通过阳离子交换树脂时被交换留下，一些不能离子化的杂质则被分离；用弱碱性处理交换过的树脂使生物碱自树脂上洗脱下来，经精制既得 总生物碱。 20. 利用黄酮类化合物与杂质的极性不同，选用不同的溶剂进行萃取可达分离的目的。 21. 皂苷由皂苷元和糖，糖醛酸所组成。 22. 皂苷分子较大，结构复杂，目前只有粗总皂苷生产，如甘草酸，人参总皂苷等。 23. 要使浸出物为原生苷则困难一些，主要是抑制酶的作用。 24. 苯酚苷类的提取主要利用溶解性能。 25. 决定浸润效果的两个有主要因素： 毛细管力的作用： 利用表面张力较大的溶媒提取，效果较好。 细胞的吸水力 细胞的吸水力是溶媒进入细胞内的又一动力 26.理想的提取溶媒应符合4个基本条件： 1、能最大量地提取中草药的有效成分，而不提取或极少量提取杂质。 2、性质稳定，不应与有效成分发生化学反应。 3、廉价易得，或可以回收。 4、使用方便，操作安全 。 27.溶剂可分为水、亲水性有机溶剂和亲脂性有机溶剂。 28. 一些常见溶剂的亲水性或亲脂性的强弱顺序表示如下： 亲水性顺序为：石油醚＜苯＜氯仿＜乙醚＜乙酸乙酯＜丙酮＜乙醇＜甲醇＜水 亲脂性顺序为：石油醚＞苯＞氯仿＞乙醚＞乙酸乙酯＞丙酮＞乙醇＞甲醇＞水 29. 中药成分可通过结构去估计它们的亲水或亲脂性质。 采用相似相溶原则。 中药成分间存在的助溶、增溶作用 30. 提取方法有3种：水蒸气蒸馏法、浸出法、压榨法，最常见的是水蒸气蒸馏法。 一定量水的存在对蒸馏是有益的。 水蒸气蒸馏一般又分三种，即水中蒸馏法、水上蒸馏法、水气蒸馏法。 31. 一般取工艺流程有下列几种: 1．单级提取工艺 是指药材和溶剂一次加入提取装置后,经过一定时间的浸取后,放出浸出液,排出药渣的整个过程。单级提取工艺为间歇生产,常用多功能提取装置。 2．单级回流提取工艺 又称索氏提取,主要用于酒提或有机溶剂提取药材及一些药材脱脂。此法提取液受热时间长,不适于热敏性药材的提取。 3．湿浸法提取工艺 使中药生产实现了自动化半自动化操作工艺 4．单级循环浸渍提取工艺 是将提取液循环流动,增加与药材接触。它的特点是固液两相在浸出器中有相对运动。 5．半逆流多级提取工艺及罐组逆流提取装置 主要是为保持循环提取法的优点,同时用前一罐的提取液进行套提,克服溶剂用量大、提取液浓度低的缺点。 32. 传质分离的对象主要是均相物系，其特点是有质量传递现象发生。 传质分离又分输送分离和扩散分离两种 33. 中药制药的生产过程一般包括两个阶段。 第一阶段为将基本的原材料中药通过提取而获得含有目标药物成分的混合物。即为根据中药提取工艺对中药材进行初步提取，获得含有药物成分的粗品。 第二阶段通常称为生产的下游加工过程。该过程主要是采用适当的分离技术，将中草药粗品中的药物成分进行分离纯化，使其成为高纯度的、符合药品标准的原料药。 34. 中药制药的原料药生产与化工生产