制药工艺学第一章_绪论解释.pptVIP

制药工艺学 第一章 绪 论 制药工艺学 第一节制药工艺学研究的对象与内容 对象与内容 制药工艺学 交叉学科：奠定在化学、药学（中药学）、生物技术、工程学以及药事管理学基础上的一门专业课程 研究内容： ①主要研究、设计和选择安全、经济、先进的药物工业化生产途径和方法。 ②解决药物在生产和工业化过程中的工程技术问题和实施药品生产质量管理规范 ③根据原料药物的理化性质、产品的质量要求和设备的特点，确定高产、节能的工艺路线和工业化的生产过程 最终目的：实现制药生产过程的最优化。 一、化学制药工艺学 一、化学制药工艺学 ◆ 研究对象：化学类药物 ◆ 研究内容： 1）化学药物的合成原理。 2）工艺路线的设计、选择、评价与中试放大 。 3）化学制药工业化生产过程中的技术和管理问题。 4）实现生产过程最优化的一般途径和方法 。 5）“三废”的防治 。 ◆ 研究程序：实验工艺研究和中试放大两个阶段。 二、中药制药工艺学 ● 研究对象：中药及天然药物。 ● 研究内容： 三、生物技术制药 研究对象： 利用自然界的生物机体、组织、细胞，生产具有预 防、治疗和诊断功能的药品。 （疫苗、胰岛素、干扰素等） 研究内容： 生物技术制药是以生物体和生物反应过程为基础， 依赖于生物机体或细胞的生长繁殖及其代谢过程，利 用工