美国药典25版等规定细菌内毒素检查项的药品品种(阅读).docVIP

美国药典25版等规定细菌内毒素检查项的药品品种 ?? 自从美国药典20版（1980年）正式收载“细菌内毒素检查法”以来，原规定的热原检查项逐步被细菌内毒素检查项所取代。美国药典23版（1995年）收载的药品中，已经有471种药品规定了细菌内毒素检查项的品种很少，中国药典只有13种。中国药典2000年版规定细菌内毒素检查项的品种也只有69种,而美国药典（2000年版）规定细菌内毒素检查项的品种正版已达586种（不包括2000年版以后的增补本）。相比之下我国就落后了许多，为促进我国尽快用细菌内毒素检查项取代热原检查项，现列出美国药典25版规定有细菌内毒素检查项的药品品种供大家参考。 英 文 名 译??????? 名 内毒素限值 Acetazolamide for Injection 乙酰唑胺注射液 0.5EU/mg Acetic Acid Irrigation 醋酸灌注液 0.5EU/ml Adenosine Injection 注射用阿昔洛韦 0.174EU/mg Alfentanil Injection 乙醇葡萄糖注射注 0.5EU/ml Alcohol in Dextrose Injection 磷酸腺昔注射液 快速静脉注射11.62 EU/mg连续静脉注射5.95 EU/mg Alprostadil Injection 阿芬尼注射液 10 EU/ml Altepl