药品不良反应课件新..pptVIP

　药物不良反应Adverse drug reaction 一、基本概念 1.药物不良反应(adverse drug reaction, ADR) 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应 2.药物不良事件(adverse drug event, ADE) 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。 3.非预期不良反应(unanticipated adverse reaction) 为药物的一种不良反应，其性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或根据药物的特性无法预料的不良反应。 二、不良反应的分类 A）据不良反应与药物剂量有无关系分类 B）据不良反应的性质分类 C) WHO关于不良反应的分类 A）据不良反应与药物剂量有无关系分类 A型药物不良反应（量变型异常） B型药物不良反应（质变型异常） A型不良反应（量变型异常） 与药物的剂量有直接关系，并随剂量的增加而加重。 　一般可以预测，发生率高，死亡率低。 B型不良反应（质变型异常） 与药物剂量无关，发生率较低，但死亡率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以发现。 B)据不良反应的性质分类 1.副反应（side react