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药品不良反应电子报告表的 填写与质量要求 药物流行病学系列培训 周东升 Tel: E-mail: wyzhouds@ Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 提纲 简介 基层用户主要功能 用户注册 上报数据 定期汇总 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 全国药品不良反应监测网简介 网络信息平台基于Internet-B/S结构，面向用户提供基于Internet的访问方式。 为全国33个省市级以上药品不良反应监测中心提供药品不良反应信息处理功能，为全国35万个药品生产、经营、使用单位提供药品不良反应信息的快速上报服务，实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 全国药品不良反应监测网简介 国家中心：主要体现对全国药品不良反应信息的管理以及检索功能； 省级中心：则体现对各自所属省份上报信息的处理以及检索功能； 基层单位（药品生产、经营单位和各类医疗机构） ：主要突出信息上报的功能； Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 基层用户的主要功能 一、药品不良反应/事件报告填写、修改、上报 这是最基本的功能，用户根据《药品不良反应/事件报告表》的填写要求在线填写表格，该表格与实际使用的《药品不良反应/事件报告表》内容一致，可以保存、修改，提交报告时系统根据用户信息自动为其增加唯一编号，以便于管理。雷同表格具有复制参考功能，方便了填写。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 基层用户的主要功能 二、检索统计功能 用户可对本区域的数据进行自定义的检索统计，生成EXCEL文件，借助专业数据分析软件（如SPSS,SAS）进行统计分析。用户可以自己选择查询条件和输出字段，如：某类药品某段时间发生不良反应的数量、年龄分布、并用药品影响等等 三、其他辅助功能 主要为用户提供一些辅助工具，如：信息交流用的论坛、公告栏等等。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 基层用户的注册 打开IE(Iternet Explore)互联网浏览器，输入国家药品不良反应监测网络的地址。进入系统后，首先进行用户功能选取页面。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1、药品不良反应/事件报告表》是药品安全性监测工作的重要档案资料，手工报表需要长期保存，因此务必用钢笔书写，填写内容、签署意见（包括有关人员的签字）字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。其中选择项画“√” ，叙述项应准确、完整、简明，不得有缺漏项。 2、每一个病人填写一张报告表。 注意事项 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 3．个人报告建议由专业人员填写，可以是诊治医务人员、生产企业、经营企业专职人员及专业监测机构人员。 第十八条 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。 4.尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无