药品质量检测技术复习练习题.doc

填空。 药物质量检验内容包括 、 、 和 等。 国家药品质量标准包括 和 。 中国药典是由 、 、 和 四部分组成。目前，《中华人民共和国药典》的最新版为 版。 药典规定常用化学试剂分为 、 、 、 四个等级。 药物性状一般记述为 、 、 、 。 药物一般鉴别实验包括 法、 法和 法。 药物中存在的杂质主要有两个来源，一是 过程中引入，二是 过程中产生。 药品杂质检查包括 和 。 药品含量测定的方法包括 和 等。 目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 11.“精密称定”是指称取质量应准确至所取重量的 ；“称定”是指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时是指取用量不得超过规定量的 。 12．判断一个药物是否符合要求，必须全面考虑 和 和 三者的检验结果， 13．药典中规定的杂质检查项目是指该药品在 和 中可能含有并需要控制的杂质。 药物鉴别方法要求 、 、 、 和 。 二、单项选择题。 我国现行药典版本是 （ ） A.2005版 B.2014版 C.2010版 D.2015版 2.中国药典分为 （ ） A.2部 B.3部 C.3部及标准操作规程 D.4部 3.以下数值修约到4位有效数字不正确的是 （ ） A.99.99% B.101.0% C.101.1% D.100% 4.药物检查项不包括 （ ） A.均一性 B.真伪性 C.安全性 D.有效性 5 滴定有效期一般为 （ ） A.一个月 B.两个月 C.三个月 D.半年 6.精密称定是指 （ ） A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 7.药典中一般杂质的检查不包括 （ ） A.氯化物 B.生物利用度 C.重金属 D.硫酸盐 E.铁盐 8.药物杂质限量是指 （ ） A.杂质的检查量 B.杂质最小允许量 C.杂质适合量 D.杂质最大允许量 9.药物制剂含量测定结果的表示方法为 （ ） A.百分含量 B.主成份的百分含量 C.标识量 D.相当于标识量的百分含量（标识量百分率） 10.药物的纯度是指 （ ） A.药物不含杂质 B.药物中所含杂质及其最高限量的规定 C.药物对人体无害的纯度要求 D.药物对实验动物无害的纯度要求 11.干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，对于含有结晶水的药物其干燥温度为 （ ） A.105℃ B.180℃ C.140℃ D.102℃ E.80℃ 12.有的药物在生产和贮存过程中引入有色杂质，中国药典采用（ ） A.与标准比色液比较的检查法 B.用HPLC法检查 C.用TLC法检查 D.用GC法检查 E.以上均不对 13.少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它 ( ) A.影响药物测定的准确度 B.影响药物测定的选择性 C.影响药物测定的灵敏度 D.影响药物的纯度水平 14.氯化物检查是在酸性条件下与作用，生成AgCl的混浊，所用的酸液为