2009Co-packerGMPStandard试卷.pptVIP

仓库不良操作范例 仓库不良操作范例 GMP要素之四 没有害虫出没 没有蜘蛛网 仓库虫害控制要求： x x GMP标准 – 仓储与运输 3. 叉车与运输车辆GMP要求 1)车辆应定期冲洗保持清洁,不得与有毒有害及有异味物品混运. 2)运输车辆及货柜在给百事承运货物前,不能装载过任何有污染性 的产品,以免具污染性产品所残留的气味/液体/及粉尘对汽水造成交叉污染. 3)车厢内不能有虫/鼠/鸟或其粪便等遗留物/或虫鼠咬痕. 4)车厢底板平整,四壁无突出物,清洁无异味.密封性良好,无渗漏现象 5)运输车辆应有防晒/防雨的设施,防止产品直接暴露在恶劣的环境中. 6)运输产品的车辆不允许满载着货物停留较长时间,以防止产品由于暴露 在极端的环境（高温/日晒/雨淋）下变味,变色. 7)装卸时不得将纸包装产品直接卸在地面上. 8)产品搬运时应轻搬轻放,严禁撞击/重压/丢摔. 9)在安排运输时,车辆限载重量必须能够负荷所订购的货物重量 10)叉车不允许有临时措施，漏油等现象. GMP标准 –设备 (3) 所有运输工具（铲车等）清洁干净，维护良好 （例如：没有灰尘、主体损坏、油漆剥落、开裂等） 2. 定置管理标准: 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 √ x 木卡板、纸箱、纸皮不能进入配料间、灌注间，防止耐热霉菌污染 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 风扇（任何类型） * 清洁（没有灰尘、油污、霉菌、残留产品、污垢等） * 情况良好（没有剥落的油漆（若有上漆）、锈迹等) √ x 软管在未使用时要盘起/挂起，管口封盖。 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 配料间、灌装车间、破冰房内的墙壁、地面、天花清洁要求： * 没有霉菌 * 没有过多的油／油脂沉积 * 没有过多的污垢／碎屑 * 没有锈迹 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 墙壁、地面清洁要求： * 没有霉菌 * 没有积水 * 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 配料间、灌装车间、破冰房内的墙壁、地面、天花清洁要求： * 没有剥落油漆（如已上漆） * 没有过多的油／油脂沉积 * 没有锈迹 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 设备卫生清洁要求： * 没有过多的油／油脂沉积 * 没有过多的污垢／碎屑 * 没有锈迹 * 没有异味 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 设备卫生清洁要求： *生产场所没有 临时性措施。 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 设备卫生清洁要求： *生产场所没有 临时性措施。 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 设备卫生清洁要求： *生产场所没有 临时性措施。 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 设备卫生清洁要求： *生产场所没有 临时性措施。 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 设备卫生要求： * 没有产品泄漏 糖浆和产品在使用后马上冲洗并保持清洁，没有残留产品现象 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 * 设备没有 跑冒滴漏 现 象 设备卫生要求： 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 * 接水盘 不能漏水、 地面没有 积水 设备卫生要求： 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 橡胶制品要 求使用浅色 产品，最好 是白色，并 且定期更换。 设备卫生要求： 生 产 与 过 程 控 制 GMP要素之四 储盖箱和垃圾桶必须有盖，并盖好，容器保持清洁。 √ x GMP标准 – 仓储与运输 1.仓储管理标准 --产品按照存放要求放置整洁且有序,确保储存过程中的完整性。 --按照先进先出原则流通。 --各堆头都有明确清晰的标识， 正品、次品、废品都有QC红/黄扣留单的标识。 --非食品原料/化学物品等应远离食品原料和容器或与其隔离。 --所有的浓缩液、容器和成品都处于有效期内。 --物料离地10-15厘米存放。 --物料离墙50厘米存放。 所有托盘、设备及供应品存放时是否均与工厂外围保持36英寸（1.0米）的间隔？ --仓库温湿度符合要求,并按时记录。 --浓缩液、化工仓等重要的仓库要上锁管理。 产品堆叠整齐 2. 仓储管理标准: GMP标准 – 仓储与运输 产品按区域定位摆放并标识 2. 仓储管理标准: GMP标准 – 仓储与运输 2. 仓储管理标准: GMP标准 – 仓储与运输 产品没有做到定位放置 GMP标准 –我们目前的差距 GMP标准 –我们目前的差距 x x GMP标准 –我们目前的差距 x x 物料随意摆放 GMP标准 –我们目前的差距 物料靠墙放置 GMP标准 –我们目前的