药物分析课程整体设计朱盛华.doc

《药物检验技术》课程整体设计 （Pharmaceutical Analysis） 一、课程性质： 总学时：54学时（30理论课时+28实验课时） 学分：3学分 授课对象：药学专业学生 课程性质：药物检验技术是应用药学专业的一门专业课程，是在学生已学过基础化学与药物化学等基础课程的基础上进行的。根据应用药学专业教学计划的要求，本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，主要研究化学合成药物或化学结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念，使学生能胜任药品生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并能研究探索解决药品质量问题的一般规律和基本知识技能。 二、课程设计： 1、能力目标和知识目标 知识目标： （1）掌握我国药典中收载的主要类型、常见药物及其制剂的质量标准，并能对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述。 （）掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用。 （1）能根据典型药物的化学结构,分析药物的化学结构特点并推导出相应的理化性质,鉴别,检查,含量测定方法。 （2）掌握样品的前处理技术与分析方法的效能指标。（）了解某些近代分析技术在药物分析中的应用、动向与进展。4）通过合作完成实验、实训任务，提高解决问题和与人合作的能力。 2、教学内容进度安排 周次 章节序号 教学内容 实验 1 第一章 绪论 (药典的结构和药物分析的步骤) 2 第三章 药物的杂质检查 氯化钠中杂质的检查 3 第四章 芳酸及其酯类药物的分析 10％氯化钾注射液含量测定 4 第五章 胺类药物的分析 维生素C注射液含量测定 5 第六章 巴比妥类药物的分析 葡萄糖氯化钠注射液含量测定 6 第七章 杂环类药物的分析 复方磺胺甲恶唑片含量测定 8 第十章 甾体激素类药物的分析 HPLC法测双黄莲口服液中黄苓苷的含量 9 课外教材 高效液相色谱仪器介绍和使用及维护 10 第十一章 维生素类药物分析(1) 11 第十一章 维生素类药物分析(2) 12 第十二章 抗生素类药物分析(1) 13 第十二章 抗生素类药物分析(2) 14 第十三章 药物制剂分析 15 复习课 3、知识和能力目标设计 （1）理论知识目标 章节 学时 讲授内容 知识目标 能力目标 第一章 2 绪论 了解药物的发展及本课程的任务 第三章 2 药物的杂质检查 杂质限量的概念、意义、来源；一般杂质及特殊杂质的概念；一般杂质检查——氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等检查原理、；特殊杂质与药物本身的性质、合成路线的关系熟悉气相色谱法检查药物中有机溶剂残留量的测定方法。 杂质检查方法以及杂质限量的计算；一般杂质检查方法 第四章 2 芳酸及其酯类药物的分析 水杨酸、苯甲酸类药物化学结构与分析方法间的关系；双步滴定法和双相滴定法的原理及其应用。 掌握芳酸类药物的结构和分析方法间的关系。乙酰水杨酸的特殊杂质检查和含量测定方法。苯甲酸类药物的含量测定方法。 第五章 2 胺类药物的分析 芳胺、苯乙胺类药物化学结构与分析方法间的关系； 氨基醚衍生物类药物的分析。 全面控制对乙酰氨基酚质量控制方法。 芳胺、苯乙胺类药物的结构和分析方法间的关系，重点掌握盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚、肾上腺素等药物的鉴别和含量测定。 第六章 2 巴比妥类药物的分析 本类药物化学结构与分析方法间的关系； 熟悉本类药物的差示紫外分光光度法。 掌握巴比妥类药物的鉴别和含量测定方法（酸量法、银量法、溴量法及紫外分光光度法）。 第七章 2 杂环类药物的分析 杂环类药物的化学结构与分析方法间的关系。 杂环类药物及其制剂在各主要国家药典中质量控制的方法与优缺点 掌握以下药物的化学结构与性质、基本母核与侧链的性质以及和分析方法间的关系: 吡啶类：异烟肼、尼可刹米。苯骈噻嗪类：氯丙嗪、异丙嗪、奋乃静。苯骈二氮卓类：地西泮（安定）、氯氮卓（利眠宁）、硝西泮（硝基安定）阿普唑仑等。 第十章 4 甾体激素类药物的分析 本类药物的化学结构特点与分析方法间的关系； “其他甾体”检查法（特殊杂质检查）。 本类药物的特殊杂质检查和HPLC分析法。 甾体激素类药物的鉴别：一般化学鉴别法（官能团呈色反应）、红外光谱鉴别。甾体激素类药物的含量测定：紫外分光光度法、四氮唑比色法、异烟肼法、Kober反应与铁酚试剂比色法。 课外演示材料 2 高效液相色谱法的介绍和使用及维护 与实验室同步联线,网络在线视频演示我校实验室所用高效液相色谱的原理,结构,工作站.并结合教学软件让学生模拟操作. 知道高效液相色谱的基本原理和结构,掌握使用方法 第十一章 2 维生素类药物分析(1) 脂溶性维生素的结构与化学性质,及