药师法律法规.doc

法律法规类（公共） （一）单项选择题 1 有下列哪种情形的药品为假药？ --- 答案：C A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他 药品冒充此种药品的 D.变质的药品 2 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？ --- 答案：D A.被污染的 B.使用依照 《药品管理法》 必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的 适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的 3 有下列哪种情形的药品为劣药？ --- 答案：B A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的 4 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（ ） --- 答案：D A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 5 下列说法不正确的是（ ） --- 答案：D A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应 当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将 已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业 从事药品经营活动的唯一法定凭证 6 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（ ） --- 答案：C A. 《药品经营许可证》 有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致 《药 品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的 7GSP 认证检查员库由（ ）建立 --- 答案：C A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理 部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 8 申请 GSP 认证的药品经营企业，应报送的资料不包括（ ） --- 答案：A A.《药品经营许可证》和《GSP 认证证书》营业执照复印件 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况 的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 D.企业负责人员和质量管理人员、 企业药品验收、养护人员情况表 9《GSP 认证证书》由（ ）同意印制 --- 答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理 部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 10 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括 （ ） --- 答案：B A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型 改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在 30 家（含 30 家）以下的每增加 50％，应对新增门店按 50％比例抽查；门店数在 30 家以上的每增加 20％，对新增门店按 30％比例抽查 11 处方的法定概念是（ ） --- 答案：D A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助 理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和 执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师 和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭 证的医疗文书。 12《处方管理办法》的适用范围包括（ ） --- 答案：A A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构 1 和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行 处方相关的医疗机构和人员 13《处方管理办法》由（ ）制定 --- 答案：C A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家 食品药品监督管理局共同制定 14 下列关于处方书写错误的是（ ） --- 答案：C A.只限于一名患者的用药 B.字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.药品 名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写 D.要准确规范，不 得使用遵医嘱、自用等含糊不清的字句 15 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（ ） --- 答案：A A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的