真空减压件浓缩器(球p形).docVIP

XX药业有限公司验证文件 一、QN-1000真空减压浓缩器（球形）验证方案 文头 目录 正文 1 验证目的 本公司QN-1000真空减压浓缩器（球形）一台，是XX医药化工制造，新购置安装的，安装在前处理提取车间，用于中药材提取液的浓缩。本验证的目的是：确认本设备的设计、选型、安装符合要求，确定有关文件和资料符合GMP要求；并确认：①该设备能满足公司产品中药材提取液的浓缩工艺的要求，达到中间体质量标准；②QN-1000真空减压浓缩器（球形）的标准操作规程（SOP）。 2 验证领导小组 2.1 公司验证领导小组成员名单 2.2 职责和工作内容 2.3 项目验证小组：QN-1000真空减压浓缩器（球形）验证小组；成员名单 2.4 职责和工作内容 3 设备基本情况 3.1 该设备由XX医药化工设备厂制造，具有方便操作，使用可靠，对生产环境无污染，噪音小的特点。罐体采用不锈钢制造，易清洁。该设备主要有浓缩罐、冷凝器、气液分离器。受料筒组成，浓缩罐为夹套结构，冷凝器为列管式，分离器为拆流分离式，冷却器为蛇管式。采用真空浓缩操作，使液体沸点相应降低。 设备名称 QN-1000真空减压浓缩器（球形） 设备编号 HSG05D04034 出厂编号 10-337-2 容积 1.2L 罐内工作压力 -0.015MPa 夹套工作压力 0.2 M