药个品g取mp认证现场检查整改报告.docVIP

湖北坤艳药业有限责任公司 药品GMP认证现场检查不合格项目 整 改 报 告 单 位：湖北坤艳药业有限责任公司（公章） 联 系 人：邓兴平 联系电话：0717-7801688 联系地址：宜昌市夷陵经济开发区三峡移民产业园 湖北省食品药品监督管理局: 2010年2月4日～2月5日，我公司接受了省食品药品监督管理局药品审评认证中心专家组的现场认证检查, 检查范围为中药饮片（含毒性饮片、直接口服中药饮片），炮制范围：净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煅制、制炭、煮制、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨、粉碎、麸制，经过专家组严格、认真、全面的检查，现场检查未发现严重缺陷项，发现一般缺陷9项。针对专家组在此次检查过程中发现的问题及提出的建议，我公司及时制定了整改措施及具体实施办法，并分解落实到各部门，明确责任人，现已进行整改。（情况见附表）  检查不合格项目 整改措施 整改时间 责任人 1.个别空调净化系统操作人员和仓库养护人员培训效果不好；（0701） 我公司已准备对相关人员进行一个星期培训，并制定了定期培训计划； 2010年3月 张 瑾 2.药材阴凉库面积偏小；（1204） 利用空间，采用货架进行挂牌管理； 2010年2月10日 朱世铃 3.原药材包装标签未注明采收（初加工）日期；（400