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医疗器械设计与开发过程中常用的标准 标准号? ? ? ? 标准名称? ? ? ? 分类标志? ? ? ? 标准修改、延期执行等信息DB31/T138.1~138.10-94? ? ? ? 临床化学用测定试剂盒? ? ? ? 40? ? ? ? 　GB191-2000 eqv ISO 780：1997? ? ? ? 包装储运图示标志? ? ? ? J? ? ? ? 　GB1588-2001? ? ? ? 玻璃体温计? ? ? ? 20? ? ? ? 　GB/T1964~1967-1996 GB/T1969~1970-1996? ? ? ? 多孔陶瓷性能试验方法? ? ? ? J? ? ? ? 　GB/T2828.1-2003/ISO2859-1：1900代替GB/T2828-1987? ? ? ? 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划? ? ? ? JGB/T2829-2002代替GB/T2829-1987? ? ? ? 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)? ? ? ? J? ? ? ? 　GB3053-93? ? ? ? 血压计和血压表? ? ? ? 20? ? ? ? 　GB4027.1-83? ? ? ? 压力蒸汽消毒器技术条件手提式? ? ? ? 57? ? ? ? 　GB4234-94? ? ? ? 外科植入物用不锈钢? ? ? ? 46? ? ? ? 2003版实施日期调整为2005年11月1日[2005]521号GB4793.1-1995IEC1010-1：1990? ? ? ? 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求? ? ? ? J? ? ? ? 　GB4931~4932-85? ? ? ? 氦氖和二氧化碳激光器系列型谱? ? ? ? 24? ? ? ? 　GB4999-85 ISO04135-1979? ? ? ? 麻醉呼吸设备名词术语? ? ? ? 54? ? ? ? 　GB5368-85IEC90-1973? ? ? ? 助听器插头的尺寸? ? ? ? 46? ? ? ? 　GB6657~6661-86? ? ? ? 助听器? ? ? ? 46? ? ? ? 　GB6682-92? ? ? ? 分析实验室用水规格和试验方法? ? ? ? J? ? ? ? 　GB7247-1995IEC825-1984? ? ? ? 激光产品的辐射安全、设备分类、要求和用户指南? ? ? ? 24? ? ? ? 　GB7263-87? ? ? ? 助听器交货时质量检验的性能测量? ? ? ? 46? ? ? ? 　GB7543-1996? ? ? ? 橡胶医用手套? ? ? ? 66? ? ? ? 　GB7966-87? ? ? ? 声学 0.5-10MHz频率范围内超声声功率的测量? ? ? ? 23? ? ? ? 　GB8368-1998eqvISO8536-4:1998? ? ? ? 一次性使用输液器? ? ? ? 66? ? ? ? 2005版实施日期调整为2006年7月1日。[2005]619号 GB8369-1998eqvISO1135-4:1998? ? ? ? 一次性使用输血器? ? ? ? 66? ? ? ? 2005版实施日期调整为2006年7月1日。[2005]619号GB8599~86020-88? ? ? ? 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法? ? ? ? 57? ? ? ? 　GB8982~8983-88? ? ? ? 医用及航空呼吸用氧气? ? ? ? 54? ? ? ? 　GB9706.1? ? ? ? GB9706.1医用电气设备安全通用要求 附录A? ? ? ? J? ? ? ? 　GB9706.1-1995? ? ? ? 医用电气设备 第一部分：安全通用要求? ? ? ? J? ? ? ? 　GB9706.12-1997idtIEC601-1-3：1994? ? ? ? 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求? ? ? ? 31? ? ? ? 　GB9706.15-1999idtIEC60601-1-1：1995? ? ? ? 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求? ? ? ? J? ? ? ? 　GB9706.18-2000idtIEC60601-2-44：1999? ? ? ? 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求? ? ? ? 30? ? ? ? 　GB9706.19-2000idt IEC60601-2-18:1996?