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- 2016-12-25 发布于贵州
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试验设计 选择16例男性健康志愿者作为受试者 ; 随机、单盲法、单中心、交叉设计研究方法; 16例受试者均接受长秀霖和进口甘精胰岛素试验,其中6例还接受NPH试验; 试验采用正常葡萄糖钳夹技术 ,注射胰岛素0.4 U/kg。试验全程共26小时,受试者保持卧位,可以饮水,不进食。 程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究. 中国糖尿病杂志, 2010,18(5): 387-391. 程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究. 中国糖尿病杂志, 2010,18(5): 387-391. 试验结果——药效学参数无差异 程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究. 中国糖尿病杂志, 2010,18(5): 387-391. 小 结 生物统计分析结果表明: 从药效学和药代动力学参数比较,均证明长秀霖与进口甘精胰岛素具有生物等效性。 长秀霖或进口甘精胰岛素具有平稳的降糖效应和血清胰岛素浓度,基本无峰值时间段,在治疗中作为基础胰岛素补充。 甘精胰岛素带来的希望与探索 甘精胰岛素平稳无峰,减少低血糖风险,为中国糖尿病人血糖安全达标的带来希望! 随着长秀霖的广泛使用和对其药理特性的正确认识,大多数患者的基础血糖可以控制在4.4-5.5mmol/L 如何将希望变
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