《静x脉用药集中调配质量管理规范(征求意见稿).docVIP

静脉用药集中调配质量管理规范 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药的合理使用，保障患者用药安全，预防职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》，制定本规范。 第二条 本规范所称静脉用药调配，是指医疗机构药学部门根据医师用药医嘱（处方），经药师审核其合理性，由药学专业和（或）经过药学专业知识培训的护理人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程，其性质属药品调剂。 第三条 医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。肠道外营养液和（或）危害药物静脉用药必须实行集中调配和供应。 第四条 本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本准则，适用于肠道外营养液、危害药品和其他静脉用药调配的全过程。医疗机构开展其他集中或者分散的临床静脉用药调配，参照本规范的相关规定。 第二章 静脉用药调配中心（室）建设基本要求 第五条 医疗机构静脉用药调配中心（室）建设必须符合规范要求，并通过设区的市级以上卫生行政部门审核、验收、批准。 第六条 人员基本要求。 （一）静脉用药调配中心（室）负责人，应由药学专业本科以上学历、并