三十万级洁净区容器读、器具清洁消毒规程.docVIP

三十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程 目的： 确保三十万级洁净区容器、器具的清洁、消毒，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 2. 范围： 适用于三十万级洁净区容器具的清洁、消毒。 3. 职责： 三十万级洁净区容器、器具使用人员对本标准的实施负责。 4. 程序： 4.1. 清洁频率： 4.1.1. 生产前、后清洁消毒1次。 4.1.2. 更换品种时必须彻底清洁消毒。 4.1.3. 特殊情况随时彻底清洁消毒。 4.1.4. 每星期生产结束彻底清洁消毒。 4.2. 清洁工具：毛刷、清洁布。 4.3. 清洁剂溶液：取少许雕牌洗涤剂加适量水稀释成溶液。 4.4. 消毒剂：75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液。 4.5. 清洁方法： 4.5.1. 周转容器的清洁： 毛刷刷洗容器内外表面，清除粉尘及污迹。 用清洁布擦干，存放指定地点。 4.5.2. 不锈钢容器具清洁消毒： 4.5.2.1. 与药料直接接触的不锈钢容器，使用后用水刷洗清除粉垢。 4.5.2.2. 用纯化水冲洗干净。 4.5.2.3. 用75%乙醇溶液消毒，干燥后放在指定容器内。 4.5.3. 经QA检查合格，贴挂“已清洁”标示卡。 4.6. 清洁效果评价：目测周转容器表面无可见污迹；不锈钢容器、器具各表面光 亮、洁净，无可见粉垢。 4.7.