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Efcacy of TKI for brain metastasis in NSCLC patients harboring either exon 19 or 21 mutation 目的:前瞻性评估含19或21外显子突变NSCLC脑转移的TKI疗效 材料和方法: 开发、单中心、前瞻性临床II期研究 TKI药物为易瑞沙或特罗凯 结果: 28例患者入组 23例PR,3例 SD, DCR 93% 中位PFS 6.6月,中位OS 15.9月 14例接受放疗挽救性治疗, 放疗开始时间12.6月(7.6-17.6) 两种TKI药物疗效无差异性 结论:伴有敏感性突变的NSCLC脑转移可以考虑TKI为初始治疗。 Lung Cancer 2012 77 556-60 A Phase II study of erlotinib as 2nd-line treatment in advanced NSCLC with asymptomatic brain mets after 1st-line chemo(CTONG0803) 目的:观察一线治疗失败后无症状脑转移特罗凯治疗价值 材料和方法:腺癌或EGFR突变的NSCLC同时伴有无症状脑转移;一线含铂的联合化疗2-6个疗程稳定的;预期寿命≧3个月;年龄18-75岁;ECOG 0-2分。特罗凯 150mg口服,1次/日直至到疾病进展和出现脑部症状 结果: 2008年6月到2010年4月 48例进入本研究 1例自动退出研究,无法评价疗效。 16例无疾病进展,26例颅内病灶进展,5例颅外病灶进展 中位PFS 10.1个月,1年生存率 74% 副反应:73%(其中G3/4 7.3%) Ann Oncol. 2013 24(4) 993-9 Phase II trial of gefitinib alone without RT for Japanese patients with brain metastases from EGFR-mutant lungadenocarcinoma 目的:观察肺腺癌脑转移伴敏感突变者应用Gefitinib的疗效 材料和方法:含有EGFR突变符合入组条件者,口服IRESSA直至到进展或不能耐受 结果: 41例入组,RR率:87.8%,没有IV及以上副反应 中位PFS 14.5M; 中位OS: 21.9M (20例接受挽救性WBRT) 结论: Gefitinib有较好的治疗效应,Exon19为预后和预测因子 Lung Cancer 82 (2013) 282– 287 四个临床研究的汇总 研究组别 入组人群 中位PFS 中位RR 中位OS WBRT Lung Cancer 20o9 65 351-4 (23例) 亚裔 不吸烟 无症状 多发性转移 一线 TKI 7.1 70% 18.8 11/23 (19.3月) Lung Cancer 2012 77 556-60 (28例) 19,21EGFR突变 一线 TKI 6.6 82% 15.9 14/28 (12.6月) Ann Oncol. 2013 24 993-9 (48例) 腺癌或EGFR突变 无症状 二线 特罗凯 10.1 58.3% 18.9 31例进展 (颅内26例) Lung Cancer 2013 82 282-7 (41例) 19,21EGFR突变 一线 TKI 14.5 87.8% 21.9 20/41 (16月) 目的:观察易瑞沙+WBRT治疗非小细胞肺癌脑转移的疗效 材料和方法: 2005年10月到2007年1月,21例初治疗的非小细胞肺癌伴脑转移者进入本研究。 全脑放疗 40Gy/20次,易瑞沙 250mg,口服 1次/天。 结果: 有效率为 81%,疾病控制率为:95% 中位PFS 10个月, 中位OS 13个月 86%患者有皮疹,43%有腹泻,15%患者出现III级腹泻。 结论:本研究提示易瑞沙+WBRT有较好耐受性和好的初步疗效。 Lung Cancer 2009 65 198-203 Ma Kim P值 入组病人状况 初治 初治 入组病人: 男:女 吸烟:不吸烟 鳞癌:腺癌 21 9:12 13:8 3:18 23 1:22 0:23 0:23 0.007 0.000 0.201 CR:PR:SD:PD 4:13:3:1 0:16:3:4 0.053 DCR 95% 83% PFS 10 7.1个月 OS 13 18.8个月 QOL ?? ?? 脑损伤 ?? ?? WBRT基本疗效: 中位生存期:
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