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- 约 44页
- 2016-12-22 发布于浙江
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药物分析总结
1,《新修本草》,这是世界上最早的一部药典。
2,国家药品(质量)标准:是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应(经营)、使用、检验和行政、技术监督管理部门共同遵循的法定技术依据。是强制性的法定计术标准。
3,药典(Pharmacopeia ):国家关于药品质量标准的法典。
4,
5,2005年版主要内容
一部:中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂
二部:化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品
三部:生物制品(《中国生物制品规程》)
6,其他重要规定
?水浴温度: 除另有规定外,均指 98~100 ℃
?室温: 10~30 ℃
?冰浴: 0 ℃
?放冷:指放冷至室温
?阴凉处:不超过 20 ℃
?凉暗处:避光并不超过 20 ℃
?1 10 :固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。
?溶液的滴: 20 ℃时,1.0ml水相当于20滴
?恒重:供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下。
?精密称定:称取重量应准确至所取重量千分之一。
?称定:称取重量应准确至所取重量的百分之一。
?约:指取用量不得超过规定量的±10%
?标准品对照品:用于鉴别、检查和含量测定的标准物质,指定单位制备、标定、供应。
标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定的标准物质,一般按效价单位计。
对照品
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