阿莫西林原料药.docVIP

武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介 阿莫 HYPERLINK /view/243079.htm \t /view/_blank 西林 阿莫 HYPERLINK /view/243079.htm \t /view/_blank 西林，又名安莫西林或安默西林，是一种最常用的半合成 HYPERLINK /view/1680.htm \t /view/_blank 青霉素类广谱 HYPERLINK /view/1264777.htm \t /view/_blank β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末， HYPERLINK /view/14279.htm \t /view/_blank 半衰期约为61.3分钟。在 HYPERLINK /view/1212447.htm \t /view/_blank 酸性条件下稳定， HYPERLINK /view/1204595.htm \t /view/_blank 胃肠道吸收率达90%。阿莫西林杀菌作用强，穿透 HYPERLINK /view/32273.htm \t /view/_blank 细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成 HYPERLINK /view/1680.htm \t /view/_blank 青霉素之一，其制剂有 HYPERLINK /subview/1665327/6010494.htm \t /view/_blank 胶囊、 HYPERLINK /view/146835.htm \t /view/_blank 片剂、 HYPERLINK /view/296458.htm \t /view/_blank 颗粒剂、 HYPERLINK /view/1680265.htm \t /view/_blank 分散片等等，现在常与克拉维酸合用制成分散片。 药品名称： 阿莫西林 别名： 羟氨苄 HYPERLINK /view/1680.htm \t /view/_blank 青霉素 外文名称： Amoxicillin 主要适用症: 细菌感染 用法用量： 成人一次0.5g，每6～8小时1次 不良反应： 1.恶心、呕吐、腹泻 药品类型： 抗生素 分子式： C16H19N3O5S·3H2O 分子量： 419.46 CAS： 26787-78-0 性状本品为白色或类白色结晶性粉末；味微苦。本品在水中微溶，在 HYPERLINK /view/3010.htm \t /view/_blank 乙醇中几乎不溶。本品耐酸，在 HYPERLINK /view/1204595.htm \t /view/_blank 胃肠道吸收好，且不易受大部分食物影响。 HYPERLINK /view/179436.htm \t /view/_blank 纤维会影响吸收，降低药效。在服用此药期间不要吃高纤维食品，如 HYPERLINK /view/41357.htm \t /view/_blank 燕麦，芹菜，胡萝卜等。 比旋度取本品精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含1mg的 HYPERLINK /view/57905.htm \t /view/_blank 溶液，依法测定，比旋度为+290度至+310度。 药物分析方法名称： 阿莫西林原料药－阿莫西林－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定阿莫西林原料药中阿莫西林的含量。 本方法适用于阿莫西林原料药。 方法原理： 供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿莫西林的峰面积，计算出其含量。 试剂： 1.乙腈 2. 磷酸二氢钾溶(0.05mol/L) 3.?氢氧化钾溶液(2mol/L) 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按阿莫西林峰计算应不低于2000。 1.3紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0） 乙腈=97.5 2.5 2.2 检测波长：254nm 2.3 柱温：室温 .2.4 流速：1mL/min 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取阿莫西林对照品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 精密称取供试品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度