医疗器械生产许可z证申请表.doc

第一类医疗器械生产企业登记表 登记号 企业名称 营业执照编号 注册地址 生产地址 邮政编码 电话 法定代表人 企业负责人 联系人 联系电话 传真 电子邮件 生产范围 生产品种 企业意见 法定代表人签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 签收 ______（食品）药品监督管理局签收人： 年 月 日 注：1.本表只适用于第一类医疗器械生产企业 　　2.本表一式三份，书写工整 填报说明 一、本表由申请《医疗器械生产企业许可证》的企业填写，一式两份，报省药品监督管理部门。 二、申请企业必须同时提交下列材料： 1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；生产场地证明文件；企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；拟生产产品范围、品种和相关产品简介；主要生产设备和检验设备目录；生产质量管理文件目录；拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。申请人对其申请材料全部内容真实性。医疗器械生产许可证开办申请表 注 册 地 址 电 话 产 地 址 电 话 职称 学 历 企业负责人 职称 学 历 联 系 人 传真 电子邮件 开办企业类别 二类 □ 三类 □ 隶 属 单 位 生 产 范 围 生 产 品 种  企 业 基 本 情 况 册 资 本 是 □ 否 □ 工 总 数 术 人 员 数 业 场 所 况（m2） 其 中 净化面积 检验面积 仓储面积 检验机构状况 总人数 技术人员数 企业意见 法定代表人签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 审核意见 签字： 年 月 日 省级（食品）药品监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 医疗器械生产许可证申请表 生产企业许可证编号 批准时间 企业变更情况 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 生产地址 法定代表人 企业负责人 生产范围 联系人 联系电话 电子邮件 企业意见 法定代表人签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 审核意见 签字： 年 月 日 省级（食品）药品监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 注：本表一式三份，书写工整 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正