不同自建生化检测系统间检测结果的对比分析.docVIP

不同自建生化检测系统间检测结果的对比分析 　　【摘要】目的探讨不同自建生化检测系统间检测结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件，以日立7180检测系统为参比方法，用不同浓度的新鲜血清对自建检测系统的15项生化结果与参比系统进行比对，采用回归统计法分析相对偏差，以不大于美国临床医学检验部门修正法规（CLIA88）允许总误差的1/2为标准，判断检测系统间的可比性。结果参比检测系统和自建检测系统的测定结果间具有良好的可比性。结论当用不同检测系统检测相同项目时，应进行方法比对和临床可接受性评价，以保证检验结果的可比性。 　　【关键词】不同检测系统；方法比对；可比性 　　近年随着检验医学的发展，医疗市场上出现了各种种类的生化分析仪，为适应临床科室不同层次的需求，同一医院对同一项目往往会采用不同的仪器、试剂和方法检测。随着检验医学的迅速发展和实验室管理要求的不断提高，实现不同检测系统中同一检验项目检验结果的可比性是质量管理的最终目标[1]。国际上特别强调使用固定组合的检测系统（即分析仪器、校准品、试剂和检验程序等形成固定组合），使用这样的检测系统对患者标本进行检验，其检验结果具有溯源性和可比性[2]。由不同仪器、校准品、质控品及试剂配套所构成的检测系统其测定结果可能存在一定差异，进行比对试验、评估不同检测系统检验结果的偏倚，使同一患者在不