单采血浆站现场监督检v查记录表(13年7月).docVIP

单采血浆站现场监督检查记录表 被监督检查单位名称： 检查 项目 检 查 内 容 检查 记录 机构 人员 资质 1.《单采血浆许可证》合法有效。 2. 单采血浆站执业与《单采血浆许可证》核准项目一致。 3. HIV筛查实验室通过验收。 4.二级生物安全实验室向设区的市级卫生行政部门备案。 5.关键岗位人员取得血液安全和业务岗位培训与考核合格证，符合岗位资质要求(体检医师有执业医师资质；采浆护士有护士执业资质；检验人员具有医学检验职称；HIV抗体检测人员经过相关培训，有证明材料） 6.建立职工健康档案，患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者，不得从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。 设备 物料 1.应急供电设施完好。 2.计量设备定期强检、关键设备定期校准。 3. 一次性耗材、试剂、消毒产品资质符合要求。 4 .物资库房通风，物品存放符合要求。 供血浆 者管理 1. 《供血浆证》合法有效，无采集非划定采浆区域内的供浆者血浆。 2.供浆者身份识别系统运转正常。 3.供浆者年龄在18-55岁，采浆间隔时间大于等于14天，每次采浆量≤600克，无超量、超频、冒名顶替采浆。 4.《供血浆者健康征询表》内容符合要求，项目填写齐全。 5.体检项目齐全（体重、血型、血红蛋白、血清电泳、血清蛋白含