中药指纹图谱质控技术概述研究.pptVIP

* ——色谱、光谱、波谱等技术为依托的质控模式 ——综合的、可量化的鉴别手段 ——评价中药真实性、稳定性和一致性的最佳质控方法之一（内在质量综合评价、整体物质全面控制 ） ——单指标→多指标 谱效关系 ◆ 概 述 ◆ 中药色谱指纹图谱方法学 ◆ 中药色谱指纹图谱试验的 规范化 ◆ 中药色谱指纹图谱试验的 应用 一、概 述 中药指纹图谱——指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药特性的共有峰的图谱。 山茱萸HPLC 质控指标：单一成分测定→整个内在品质检测 内在质量综合评价+整体物质全面控制 中药质量稳定、可控 确保临床疗效。 ————“中药质量控制的里程碑” 研究更符合祖国医学整体观念 反映中药全貌 （一）指纹图谱的产生与发展 1. 指纹图谱的概念 中药疗效——多种化学成分综合作用 整体特征 指纹 法医学 ——个体的绝对唯一性 ＤＮＡ指 ＤＮＡ指纹谱——个体唯一性、物种唯一性 化学指纹 化学指纹谱 —— 物种唯一性、个体相似性 指纹图谱——强调同一药材群体的相似性，即物 种群体内的唯一性（共有特征性）。 指纹 指纹图谱 中药指纹图谱的基本属性： 整体性——谱图显示完整面貌，反映质量 综合信息 模糊性——各种化学成分天然潜在的不稳 定性，即其指纹谱无法精密度量 中药指纹图谱相似性 强调“准确辨认”，非“精密计算” 强调 “相似” ，不是“相同” 指纹图谱分析 中药指纹图谱——是一种综合的、可量化的鉴别手段，是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。 应满足专属性、重现性和实用性的技术要求。 2. 指纹图谱的沿革及现状 沿革：——中药鉴别技术循序、合乎逻辑的发展和延伸 上世纪70年代TLC尝试→ 85版《药典》TLC鉴别（对照品） → 90版《药典》起TLC鉴别增加对照药材→现在提高一步，规范药材、操作条件、测试方法，提出中药指纹图谱概念→初级阶段 现状：——中药基础研究重要领域与热点 理论探讨； 方法学研究； 信息化和知识化研究； 规范化试验； 应用等。 ——初级阶段 3.指纹图谱的分类及发展 中药指纹谱智能数据库 *