如何区分一二从三类医疗器械经营许可证.docVIP

如何区分一二三类医疗器械经营许可证？ 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，按医疗器械的保证安全性、有效性的原则，将其分为一类、二类、三类。那么如何区分一二三类医疗器械经营许可证的呢？ 　　在拿到医疗器械经营许可证后，可以查看其注册号，第XXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是指一类，2就是指二类。 在许可证的注册号上还有很多字符表现的是什么意思呢？ 可以知道，注册号的编排方式为： ×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称： 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字； 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称； 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）； ×2为注册形式（准、进、许）： “准”字适用于境内医疗器械； “进”字适用于境外医疗器械； “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械； ××××3为批准注册年份； ×4为产品管理类别； ××5为产品品种编码； ××××6为注册流水号。 更多材料可了解 （1）（5）0 零、 0 （7）。。（3） （