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脾脏移植质量控制 同种异体脾移植包括三种类型：吻合血管全脾移植、脾组织薄片移植和脾细胞输注移植，是使患者延长生命、提高生活质量的有效治疗手段。为保护病人权益，规范脾脏移植手术的临床使用，保障群众健康，制定本项目技术质量控制标准。 [机构设置需求] 1、三级医院或具备三级医院技术水平的专科医院； 2、具备开展脾脏移植诊疗项目的设备条件、技术人员和工作基础； 3、法律或主管部门要求的其他条件。 [设施要求] 1、有独立病区，专用病床10张以上，病房和病床设置符合要求专供移植病人使用的层流病房（500个/立方米细菌含量以下）；病房分普通区、隔离区和缓冲区，配备中心吸氧、中心吸引和闭路电视监视系统和空气净化消毒设备等， 2、具备国家技术标准的重症监护病房（ICU），病床5张以上，设备齐全，如空气净化设备、多功能监测仪、呼吸机、床边B超等设备，并配备血液回收器、血液、生化监测仪器等； 3、手术室40平方米以上，布局合理，符合层流洁净无菌要求； 4、临床移植实验室：开展生化、血液、免疫、病原体和病理检查；开展快速组织配型(HLA)、排斥反应的诊断和监测、多种免疫抑制剂(CSA、FK506)浓度测定等。 5、细胞培养室： 应包括CO2恒温孵箱、倒置生物显微镜、普通光学显微镜、生物洁净工作台，低温超速离心机、液氮储藏罐、酶标仪、恒温水浴箱、紫外透射分析仪、流式细胞仪等细胞培养所需仪器。 6、动物实验室：开展动物脾脏移植的实验室及其必备设备。 [设备要求] 诊断监测设备要求： （1）必备设备：计算机辅助X线断层扫描（CT），快速冰冻切片设备，凝血因子检测仪，彩色多普勒超声诊断设备，重症监护系统,移动式X射线成像系统；胃肠纤维内窥镜,肺功能测定仪 （2）应有设备：数字化减影血管造影（DSA），酶谱检测仪，激素检测仪，细胞免疫功能检测仪。 手术设备要求： 必备设备：肝肾移植手术专用器械、心电监护除颤仪等移植必备手术设备，有冷光源等良好的照明设备、血液透析滤过仪。 [技术人员要求] 所有技术人员必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册的在编或正式聘用人员。 诊断人员要求： （1）1名以上移植实验室医生，具有中级以上技术职称； （2）3名以上器官移植影像学诊断医生，其中高级技术职称1名以上； （3）2名以上脾脏病理诊断医生，其中高级技术职称1名以上。 手术人员要求： （1）手术医生：从事普外专业工作5年以上；手术主刀医生为高级技术职称，主刀医生必须能够完成5例以上脾脏移植术，并在国内外大的器官移植中心进修学习多器官移植半年以上； （2）手术护士：3名以上技术熟练、具有普通外科知识的手术护士，其中护师以上技术职称1名以上； （3）麻醉人员：2名以上熟悉普通外科和器官移植麻醉医生组成的手术麻醉组，其中高级技术职称1名以上。 3、监护室人员：5名以上熟悉重症监护专业和器官移植围手术期的重症监护组，并在普通外科轮科3月以上，其中高级技术职称1名以上。 4、其他人员：实验室技师，具有中级以上技术职称1名以上。 [综合技术要求] 1、手术实施单位有较强的普通外科和脾脏移植的工作基础。 2、每年必须成功完成50例以上肾脏移植手术治疗，20例以上肝脏移植手术、5例以上脾脏移植手术治疗，1年存活率达90%以上。病历书写、记录符合要求。 [管理制度] 1、一般管理制度：医院管理要求建立的有关管理制度完善，如病案管理、质量控制、院内感染控制、仪器设备管理制度等； 2、专项管理制度： 多器官移植专科相关人员分工与职责； 多器官移植诊治技术规范、操作规程； 多器官移植管理机构及相应管理制度。 3、成立医学伦理机构，并有相应工作制度 [技术质量控制] 吻合血管全脾移植： 手术适应症： 血友病：主要用于中、重型血友病甲。 晚期癌肿：尤其是晚期肝癌 免疫球蛋白缺陷病 戈谢病（Gaucher病） 多器官联合移植 禁忌症： 晚期癌肿全身转移，恶病质患者 严重肝功能损害 全身严重感染、活动性结核病灶 溃疡病活动期 精神病 供体选择 年龄小于40岁 无肝炎、艾滋病及其他性病 无肝硬化、门脉高压 脾脏大小、形态、质地正常 受体术前准备 1、一般术前准备：包括三大常规、肝肾功能血电解质、凝血全套、心电图胸片、胃镜、术前灌肠及备血等 2、特殊术前准备：包括配型、淋巴毒试验等 供体切取及植入技术要点： 剖腹前全身肝素化（肝素12500U） 脾脏灌注至流出液清亮 脾脏无菌低温（0－4度）送入手术室 脾脏完整、形态正常 供体再灌、修整，保留脾动、静脉长度4－5厘米 术后监测： 1、动态监测NK细胞活性、Ⅷ因子水平或AFP值，从疾病疗效推测移植脾功能 2、环孢素浓度测定：通常1年内环孢素浓度宜维持在200－400ug/L（单克隆法） 3、超声检查：包括B超和彩色多普勒，了解移植脾形态、大小、血供及血流