如记录表格1.docVIP

深圳医博康医疗器械所要做的记录表格 质量管理人： 《产品质量档案表》-凡公司正式经营的医疗器械均应填写 《限期整改通知单》-质量管理部每年对质量管理制度的执行情况进行检查与考核时的须整改所做的 《质量事故调查处理报告》-事故发现者在《质量事故调查处理报告》上如实记录事故情况并签名，于一个工作日内报送质量管理部 《质量投诉记录》-质量管理部及时收集相关资料，建立投诉档案。 《解除停售通知单》-经质量管理部确认合格，签发《解除停售通知单》 《年度进货质量审核表》 2、验收员： 《拒收单》-进货验收中发现的不合格品，由验收员填写 《质量复检单》-销后退回发现的不合格品，由验收员填写 《可疑医疗器械不良事件报告表》-发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写 《验收记录》-在验收应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况做记录 《销后退回质量验收记录》-验收员严格按照产品验收标准对销后退回产品逐箱验收，并做好记录 《停售通知单》-对检查中有疑异的医疗器械，挂黄牌暂停发货牌，填写此表。 《取样证》-已抽样的每件外包装上应贴有“取样证”标志，并做好记录 3、复核员： 《出库复核记录》-在医疗器械出库销售时，应认真复核产品的质量情况并做记录 4、库管员： 《入库单》 -库管员对产品核对无误后，填写《入库单》将产品入库 《不合格医疗器械确认报告表》-确认为不合格的医疗器械,由库管员