课程设计说明书 2.docVIP

制药设备与车间工艺设计 课程设计说明书 课题名称 制剂工程 专业班级 化工与制药 学生学号 201110901164 学生姓名 孔凤媚 学生成绩 指导教师 邱建华 课题工作时间 广西师范大学化学与化工学院 制药工程设计任务书 专业:化工与制药 学号： 201110901164 姓名 ：孔凤媚 设计题目：年产2.5亿粒胶囊（硬胶囊）生产车间工艺设计 设计时间：2013.11.22-2013.12.18 指导老师：邱建华 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、设计说明书中叙述所选用胶囊生产设备的工作原理、结构组成。 3、物料衡算、设备选型（按年生产工作日300天；2班/天、每班8小时；片重按0.5 g/粒计；要求用湿法制粒；铝塑包装要求：10粒/板×2板/小盒，20小盒/中盒，200小盒/箱）。 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5、第1章 硬胶囊剂生产工艺概述 1.1 项目概述 硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊体和囊帽），然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂 （2）、 设计规范和标准，如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生设计标准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。 （3）、有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。 1.3 设计内容 1.设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。 2．工艺设计计算 通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。 3. 车间平立面设计 通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。 4. 工艺管道布置图 对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。 5. 编写设计说明书 1.4 设计指导思想和设计原则 ①车间平面布置在满足GMP 安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。并注意布局的合理性，运输的方便、路径短捷。 ②选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。 ③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度；制水工艺先进，水质符合要求。 ④严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施 第2章 生产方法及工艺流程 2.1生产制度、规模及包装方式 2.1.1 生产制度、规模 年工作日：300天； 一天俩班：每班8h； 生产方式：间歇式生产 ②进行工艺流程方案比较，制定合理的工艺流程方案。 选取合适的工艺设备，通过工艺单元操作的设计来达到装置要求的设计能力和产品质量。 还要考虑工艺方案优化，以降低原材料消耗和能量消耗。 对废物进行综合利用或进行必要的处理，尽可能减少三废的排放量，实现文明清洁生产，使对环境的影响降到最低程度。 （2）筛分 医药工业中常用筛分要点是将欲分离的物料 放在筛网上，采用几种方法使粒子运动，并与筛网面接触，小于筛孔的粒子漏到筛下，振动筛是常用的筛。 （3）配料混合 大批生产时多采用搅拌或容器旋转方式，以产生物料的整体和局部的移动而实现均匀混合的目的。另外，还要注意称量时的扬尘问题。 （4）制粒 制得的颗粒应具有良好的流动性和可压缩性，并具有适宜的机械强度，能经受住装卸与混合操作的破坏。注意制粒时必须按照规定将原辅料混合均匀，制粒可以改善药物流动性，减少粉尘飞扬；要注意不同药物制粒时的湿度选择；流化床制粒时要注意防爆。要注意整粒机必须有除尘装置；特殊品种如激素类药物的操作人员要有隔离防护措施。