质量管理体系认证监d管检查表.docVIP

附件1： 质量管理体系认证监管检查表 一、基本情况 企业名称 法人代表 企业地址 邮编 组织类型 □生产 □经营 □其他： 联系电话/传真 企业性质 □国有企业 □集体企业 □个体 □股份有限公司 □股份有限责任公司 □股份合作公司 □其他 主导产品名称 所属行业 职工人数 主导产品执行标准 □强制 □非强制 □含强制条款 □ 企业标准是否备案 产品行政许可 □否 □是 许可证名称/号码： 许可范围： 质量手册 初次发布时间： 现行版次： 实施时间： 程序文件 初次发布时间： 现行版次： 实施时间： 认证申请日期 现场审核日期 最近一次的审核时间 复评申请日期 现场审核日期 首次认证证书号 有效认证证书号 有效期至 认证证书覆盖范围 覆盖人数 带认可标志证书 □ 是： □ 否 二、认证咨询情况 是否咨询 □是 □否 □其他方式(选择“否”时填写)： 认证咨询机构名称 联 系 人 电话/传真 咨询合同签订时间 咨询金额 咨询人员姓名 及资格注册号码 检查内容 检查重点 存在问题描述 2.1 咨询人员 1.职业道德、廉洁自律。 2.业务水平、沟通能力。 2.2 咨询过程 1.对企业的调研诊断。体系运行内部审核、管理评审和符合性审核至少要保证有3个月的运行期帮助、授意被咨询方隐瞒自身实际干涉被咨询方自主选择认证机构介入认证审核活动情况体系运行 2.内审是否按计划开展，内审是否覆盖管理体系范围。不合格事实描述是否完整，是否制定了纠正措施，不符合项是否有效关闭。 4.3 基础设施 查看企业是否具备满足生产要求的设备及场所；生产设施是否正常运转； 生产设备是否符合法定要求(否决项，适用时)。 4.4 采购供应 1.是否制定了供方评价规定，查看评价记录和供应商合格名单；抽查主要原材料采购文件，查看主要原材料是否在合格供方中采购。 2.主要原料、外购件等有无明确采购要求和检收规程。查看主要原材料检验或验证记录，企业是否对主要原材料、外协件按规定进行检验或验证；例外放行是否符合规定。 4.5 过程控制 1.企业是否制定了有关工艺文件，对重要工序或产品关键特性是否设置了质量控制点。 2.查阅关键质量控制点的操作控制程序，查看关键质量控制点记录是否完整。 4.6 检验管理 1.检验(设备、人员)能力与生产能力相适应；出厂检验检验项目是否完整，不合格品处置是否符合有关规定要求(如：召回制度的实施等)。 2.有无省级以上产品质量监督抽查不合格情况(否决项)。 3.查检验设施是否完整，仪器设备是否有正常维护、校准/检定记录。 检验仪器设备是否符合法定要求(否决项，适用时)。 4.7 质量意识 询问企业的管理人员、员工是否了解本厂质量方针、质量目标；对本岗位的质量控制、质量目标要求是否了解。 4.8 证书及标志使用 1.认证证书是否在有效期；是否冒用认证证书或认证标志行为。 □是 □否 □否，但仍在使用证书 2.检查企业是否在产品、包装、说明书和宣传材料上使用认证证书或标志，使用的是否正确。查获得QMS认证是否有误导产品通过了认证的或扩大宣传。 □有 □无 □无，但使用不规范 3.查产品包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书或认证标志行为(否决项)。 □有 □无 附件2 认证监督检查发现问题（事实）汇总表 检查企业名称： 编号： 第 页/共 页 序号 发现问题（事实）描述 对应检查表条款 问题归属 备注 企业 认证机构 附证据材料：编号01号至 号共 份。 检查组签名/日期： 企业确认签字/日期： 附件3 认证监督检查主要问题汇总表 序号 认证机构名称 企业名称 存在主要问题 其他情况（问题） 附件4 认证有效性监督检查通知书 ： 为全面落实国家质检总局《关于深入开展部分重点产品质量专项整治行动的通知》(国质检执[200