《1物料进厂编号管理规程.docVIP

管 理 规 程 文件名称 物料编码管理规程 文件编号 SMP-05-001/1.0 生效日期 2013年10月22日 分发部门 QA/QC/生产部/物料部 颁发部门 质量部 制定人/日期 审核人/日期 批准人/日期 1.目 的 本文件明确了各类物料的定义、规定了各类物料的编码原则及物料分类编号办法，保证物料的有序管理，防止出现混淆、差错事故的发生。 2.范 围 本文件适用于药品生产所用各种物料包括原料、辅料、包装材料、各工序中间产品和成品。仪器、设备等按照设备资产编号管理，不列入此编码管理。 3.职 责程 序4.1.定义 物料是指原料、辅料、包装材料等。 原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。 辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 包装材料是指药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括 发运用的外包装材料。 中间产品是指制剂生产完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。 待包装产品是指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。 4.2.物料代码编制原则： 4.2.1.公司所有的物料、资产均有其唯一的代码。 4.2.2.物料的代码是该物料的身份证，具有终身性和唯一性。 删除了的物料代码不再使用，以防产生混淆和差错。 为了确保代码的唯一性，只有质量部有权设置或删除物料的代码并按审批程序进行变更。 4.2.3.不同质量标准的物料代码不同。 4.2.4.物料的代码应该表示出物料的类别。 4.2.5.进厂批号应表示出物料的进厂时间、次数。 4.2.6.采购的物料进厂后，由保管员根据物料代码表确定其代码。 4.2.7.物料代码表更新时，应由QA受控发放和收回，发放和收回均应记录。 4.1、凡符合要求的原辅料、包装材料进厂，应由仓库管理人员统一分类批号。 4.2、批号原则 4.2.1进厂批号表示出物料的进厂时间。 4.2.2进厂批号应该表示出物料的类别。 4.2.3根据进厂批号应能控制物料的先进先出。 4.2.4进厂批号应该是稳定的，对应于物料，每一种物料都有一个特别的代码，不因为物料的有无而随意改变。 4.3.进厂批号的编制 4.3.1批号方法 物料代码-进厂年份进厂月份本物料的流水号.2批号格式： □□□□□□ 进厂年份、进厂月份、本类物料的当月流水号 4.4．物料分类代码： 物料代码是根据物料的属性进行分类，每类物料分类码规定如下表： 分类名称 分类代码 分类名称 分类代码 原料 YL 危险品 WXP 饮片（中药净材） YP 成品 CP 辅料 FL 中间产品 ZJCP 包装材料 BC 待包装产品 DBCP 产品合格证 HGZ 其中: 原料的缩写 YUANLIAO， 　　 即： YL 辅料的缩写 FULIAO， 　　　即： FL 包装材料的缩写 BAOCAI， 　　　即：　BC 成品的缩写 CHENPIN， 　　　 即： CP 饮片（中药净材）的缩写 YINPIAN， 　　　即： YP 危险品的缩写 WEIXIANPIN， 即：　WXP 中间产品的缩写 ZHONGJIANCANPIN 即：　ZJCP 待包装产品的缩写 DAIBAOZHUANGCANPIN 即：　DBCP 产品合格证的缩写 HEGEZHENG 即： HGZ 4.5生产中如遇到物料名称相同而质量标准或规格不同的物料，应在批号后加—01、—02。 4.6.例如：物料代码为YL001批号为120801 表示为原料山楂进厂批号, YL001-原料山楂物料代码，120801表示为2012年8月份当月的第一批。 附件： 表一：原料物料的代码 物料类别 物料代码 物料类别 物料代码 山楂 YL001 橘核 YL060 麦芽 YL002 荔枝核 YL061 六神曲 YL003 山茱萸 YL062 人参（去芦） YL004 稻芽 YL063 蕲蛇 YL005 泽泻 YL064 广藿香 YL006 胖大海 YL065 檀香 YL007 牛膝 YL066 母丁香 YL008 夏枯草 YL067 玄参 YL009 蜈蚣 YL