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工作位置 备 注 姓 名 所属机构 职 务 性 别 教育程度 出生日期 办公电话 岗 位 工作邮箱 手 机 IP 地 址 MAC地址 工作位置 备 注 （五）岗位说明 序号 岗位名称 岗位职能 办理人员 承诺期限 1 受理岗 审查申请材料完整性、准确性，根据行政许可受理程序的相关规定，作出受理决定 1个工作日 2 审核岗 审查申请材料的合理性，提出是否准予许可的意见 7个工作日 3 审批岗 决定是否准予许可 2个工作日 四、第三类医疗器械经营许可 （一）事项内容信息表 属性名称 属性内容 1 事项名称 《医疗器械经营许可证》核发、换发、变更 2 设定依据 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）、《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）、《医疗器械监督管理条例》第三十一条（国务院令650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）、国家食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知（食药监械〔2014〕143号）、国家食品药品监督管理总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知（食药监办械监函〔2014〕476号）、邯郸市人民政府办公厅 关于明确市和市辖区（园区）市场监督管理事权划分的通知（邯政办字〔2016〕11号） 3 受理对象 符合条件的企业 4 申请材料 1.营业执照和组织机构代码证复印件； 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3.组织机构与部门设置说明；? 4.经营范围、经营方式说明； 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6.经营设施、设备目录； 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 9.经办人授权证明； 10.企业签字并加盖公章的申请表（登录国家局网站注册保存打印）。 11.其他证明材料。 5 法定办理时限 30个工作日 6 网上办理流程 图例4 7 窗口办理流程 受理-审核-审批 8 办理地点 市食品药品监督管理局窗口 9 咨询电话 2031850 10 办件类型 承诺件 11 事项类型 行政许可 12 主管部门 邯郸市食品药品监督管理局 14 办理主体 邯郸市食品药品监督管理局 15 办事条件 依法成立的企业 16 是否收费 否 1 收费依据及标准 无 17 承诺时限 10个工作日 18 预警时限 2个工作日 19 到现场次数 2次 20 业务书表 无 21 常见问题解答 如何办理？ 解答：网上办理 22 网上服务情况 办事指南服务 在线咨询服务 23 备 注 无 （二）单位内容信息表 单位全称 单位简称 组织机构代码 联 系 人 联系电话 窗口地址 楼 层 邮政编码 电子邮箱 传 真 单位网址 收费执收代码 开户银行 开户名称 银行账号 备 注 （三）人员内容信息表 姓 名 所属机构 职 务 性 别 教育程度 出生日期 办公电话 岗 位 工作邮箱 手 机 IP 地 址 MAC地址 工作位置 备 注 姓 名 所属机构 职 务 性 别 教育程度 出生日期 办公电话 岗 位 工作邮箱 手 机 IP 地 址 MAC地址 工作位置 备 注 姓 名 所属机构 职 务 性 别 教育程度 出生日期 办公电话 岗 位 工作邮箱 手 机 IP 地 址 MAC地址 工作位置 备 注 （五）岗位说明 序号 岗位名称 岗位职能 办理人员 承诺期限 1 受理岗 审查申请材料完整性、准确性，根据行政许可受理程序的相关规定，作出受理决定 1个工作日 2 审核岗 审查申请材料的合理性，提出是否准予许可的意见 7个工作日 3 审