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拉米夫定联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化
【摘要】 目的:探讨研究拉米夫定联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效及安全性。方法:选取本院2012年6月-2013年5月接诊的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者56例,按照随机数字表法分为试验组和对照组,两组在常规的保肝、利尿、补充白蛋白等方面进行对症治疗的基础上,试验组(28例)给予拉米夫定联合阿德福韦酯治疗,对照组(28例)给予拉米夫定治疗,疗程为24周,治疗期间监测患者用药安全性,观察比较两组的临床疗效。结果:经过治疗后,两组AST、ALT、总胆红素水平均显著下降,与治疗前比较差异均有统计学意义(P0.05);且治疗后试验组的AST、ALT、总胆红素水平较对照组更低,比较差异均有统计学意义(P0.05)。随着治疗时间的延长,两组患者Child-Pugh评分均随之下降,但试验组较对照组下降更为明显。治疗24周后,两组Child-Pugh评分比较差异有统计学意义(P0.05)。试验组HBV-DNA转阴率为51.85%;对照组为38.46%,说明试验组治疗效果优于对照组。结论:拉米夫定联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效好,安全性高,值得临床推广应用。
【关键词】 拉米夫定; 阿德福韦酯; 乙型肝炎; 肝硬化
失代偿期乙型肝炎肝硬化是一种由慢性乙型肝炎发展而来的严重的肝部疾病,慢性乙型肝炎患者发生失代偿期乙型肝炎肝硬化的概率约为3%,该病治疗困难,并发症多,预后差,5年生存率很低[1]。病毒复制活跃是失代偿期乙型肝炎肝硬化患者发生肝细胞损伤、肝组织坏死、肝纤维化、肝衰竭、肝癌变等的重要促进因素[2]。因此,快速、有效的抗病毒治疗是该病治疗的关键。临床证实,拉米夫定和阿德福韦酯均能有效抑制HBV复制,两者合用能起到更好的作用[3-5]。为进一步证实拉米夫定联合阿德福韦酯的临床效果,笔者对本院接诊的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者应用拉米夫定联合阿德福韦酯的治疗,取得了很好的效果,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取本院2012年6月-2013年5月接诊的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者56例,其中男33例,女23例;年龄29~61岁,平均(45.7±8.1)岁。所有入选患者的诊断均符合中华医学会失代偿期乙型肝炎肝硬化的诊断标准,HBV-DNA检测均为阳性[6]。临床表现主要有肝腹水,重度黄疸,消化道出血等。将入选患者随机分为两组,试验组(28例)给予拉米夫定联合阿德福韦酯治疗,对照组(28例)给予拉米夫定治疗,两组患者性别、年龄、病情程度等一般资料比较差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。所有患者入选前均被告知试验过程,并签署了知情同意书。
1.2 方法 所有患者先行基础治疗,根据患者不同病情及临床表现对症治疗,纠正患者体内代谢紊乱,行止血、抗感染、利尿等治疗,给予肝安注射液,限制高蛋白物质的摄取等综合治疗。在此基础上,试验组给予拉米夫定100 mg及阿德福韦酯各10 mg,口服给药,每日1次。对照组给予拉米夫定100 mg,口服给药,每日1次。试验药物拉米夫定片由葛兰素史克中国公司生产;阿德福韦酯由江苏正大天晴药业股份有限公司生产。两组治疗周期均为24周。试验期间,分别于治疗前、治疗4周、12周、24周进行肝功能各项指标和HBV-DNA的检查,并对患者进行Child-Pugh评分,计算HBV-DNA的转阴率,评价用药安全性及临床疗效。
1.3 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用(x±s)表示,比较采用t检验,计数资料采用 字2检验,以P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 试验完成情况 本组共选择56例患者参加试验,每组患者各28例。完成试验共53例,对照组26例,试验组27例。3例未完成试验,其中1例因未按照试验要求服药而剔除,1例因肝衰竭死亡,1例因上消化道大出血死亡。整个试验过程中未发现因药物引起的严重不良反应。
2.2 治疗前后肝功能指标的监测 治疗前,两组患者AST、ALT、总胆红素水平比较差异均无统计学意义(P0.05);经过治疗后,两组AST、ALT、总胆红素水平均显著下降,与同组治疗前比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后试验组的AST、ALT、总胆红素水平较对照组更低,比较差异均有统计学意义(P0.05)。均值更接近正常值,说明试验组各肝功能指标的下降更显著,试验组肝功能改善效果更好。见表1。
2.3 Child-Pugh评分和HBV-DNA转阴率 治疗前,两组Child-Pugh评分差异无统计学意义(P0.05);随着治疗时间的延长,两组患者Child-Pugh评分均随之下降,但试验组较对照组下降更为
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