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药品抽样及其关键点简析 　　【摘 要】总结了药品抽样的分类和方法，以及抽样中存在的常见问题，并对药品抽样需要掌握的关键点进行了阐述。 　　【关键词】药品；抽样；方法；关键点 　　【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）01-0251-02 　　药品抽样与检验是药品监管工作的重要内容，是评价药品质量状况、发现假劣药品的重要方法，是保证动物用药安全、减少药残最有效的重要手段之一。而药品抽样是药品检验的基础，只有按照科学合理的抽样程序进行抽样，掌握正确的药品抽样的方法和关键点，才能保证药品检验结果的有效性，才能保证检验结果在药品监管中发挥应有的作用，确保药品质量安全。 　　1　药品抽样的分类和方法 　　1.1　药品抽样的分类 　　1.1.1　按照抽样的计划性可分为计划抽样和监督抽样。计划抽样是根据上年度药品生产、经营企业数量、生产品种以及投诉、举报记录等，拟定本年度抽样的区域，单位、品种，批数及每批抽样量的计划。包含了评价性抽样和针对性抽样；监督抽样是药品监管部门为保证用药安全、减少药残而对监督中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽查。它主要是针对性抽样。 　　1.1.2　按照抽样的目的可分为评价性抽检和针对性抽检。评价性抽样是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查工作；　针对性抽样是有针对性