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藿香正气水微生物限度检查方法验证试验研究 　　【关键词】 藿香正气水；微生物限度检查 　　【中图分类号】R286.0 【文献标志码】A 【文章编号】1007—8517（2013）18—0010—02 　　藿香正气水是由苍术、陈皮、厚朴（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油等十味组成，具有解表化湿，理气和中的功效。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，证见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻。在药品检验中，为保证微生物限度检查方法的科学性及准确性，根据《中国药典》2010年版一部附录XⅢC微生物限度检查方法的验证，以保证所采用的检验方法适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌计数的测定和控制菌检查。按照《中国药典》2010年版的规定对3批藿香正气水微生物限度检查法的试验进行研究，结果报道如下。 　　1 材料 　　1.1 培养基营养肉汤培养基、胆盐乳糖培养基、营养琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基、pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液、MUG培养基、EMB培养基。 　　1.2 供试品 藿香正气水（批号20110602。 　　1.3 菌种大肠埃希菌〔CMCC（B）44102〕、金黄色葡萄球菌〔CMCC（B）26003〕、枯草芽孢杆菌〔CMCC（B）63501〕、白色念珠菌〔CMCC（F）98001〕、黑曲霉〔