药品个购进质量评审方案.docVIP

****药业有限公司 药品购进质量评审方案 起草人 起草日期 审批人 审批日期 一、评审目的 对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。 二、评审时间 2014年12月29日 三、评审依据 1、《药品经营质量管理规范（2013年修订版）》； 2、公司《药品购进管理制度》 四、评审组织及分工 成立由采购部、销售部、储运部和质量管理部组成的采购质量评审小组，成员如下： 组长：XXXX 组员：XXX 评审小组分工如下： 组长：1、组织协调各部门进行药品购进质量评审工作； 2、检查药品购进质量评审记录； 3、药品购进质量评审报告的审批。 组员：1、开展购进质量评审工作； 2、负责提供相关资料和数据； 3、做好评审记录，整理评审资料，参与起草审核报告。 五、评审范围及内容 1、供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、相关印章、和随货同行单样式、开户户名和开户银行及帐号，及其运行情况； 2、供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况 包括供货品种的质检报告、验收合格率、储存养护、销后退回、顾客投诉及不合格药品等； 3、供货企业独立的经济核算能力和质量信誉 包括供货企业与我公司签订的合同、质量保证协议的执行情况，及供货能力（准确到货率）、运输能力（准时到货率）和售后服务质量、质量查询等方面； 4、供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证 ①、 药品供货企业证照复印件，查看经营范围是否与销售人员销售的药品相符； ②、 药品销售人员身份证复印件，应加盖了供货单位公章原印章； ③、 药品供货企业法人授权委托书，应加盖了供货单位公章原印章和法定代表印章或签名，查看被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域与有效期限。 六、评审过程 1、购进部门负责供货企业的质量信誉包括及时开具发票、售后服务等情况； 2、质管部负责供货企业质量基础资料的提交或更新以及验收合格率等； 3、储运部负责供货企业的药品运输工具状况、按约定时间送货、药品运输途中质量安全和包装完整的保障能力，以及供货商提供药品在库储存期间稳定性； 4、销售部负责提供药品销后退回情况； 5、评审小组人员依据各自工作中掌握的情况对公司2014年的购进情况进行评审； 6、各部门做好本部门的《药品进货质量评审表》，并汇总给质管部； 7、质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告； 8、评审报告有参加评审人员的签字，经相关部门传阅和质量负责人审批。 9、报告由公司质量管理部存档，保存5年。 ****药业有限公司 2014年12月26日 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断