1906年前美国食品药品安全的管制概况.docVIP

1906年前美国食品药品安全的管制概况 　　作者简介：霍雁平（1986-），女 汉族，山西省大同市人，在读硕士。单位：内蒙古师范大学历史文化学院专门史专业，研究方向：世界史。 　　摘 要：本文从历史视角入手，追溯了美国1906年之前食品药品立法和管制的踌躇演进，分析了美国食品药品安全问题早期的状况和原因，重点归纳了早期各州政府对食品药品安全的管理特点和共性，从而为探究以《1906年纯净食品药品法案》的颁布为标志的美国联邦政府纯净食品药品立法和管制的开端提供了理论背景和依据。 　　关键词：美国；食品药品管制； 　　在食品药品安全管制上，美国取得今日成果并非一蹴而就，而是经过漫长斗争的结果。美国对食品药品的立法和管制经历了由简到繁、不断修改完善逐渐形成标准体系的过程。在每一次转折性立法的颁布背后，都凝聚了深刻的社会力量，是美国当时社会、经济和科技发展水平的具体表现。美国联邦《1906年纯净食品药品法案》是美国第一部由联邦政府颁布的综合性食品药品安全法案，它的出现离不开对州和地方早期食品药品法规和管制的总结与补充。本文重点归纳了1906年之前美国食品药品安全管制的特点和共性。 　　一、美国1906年之前的食品药品安全问题状况和原因 　　首先，工业革命奠定了美国城市化进程的基础，城市化加大了政府对食品药品综合管理的难度。在此之前，社区管理就足以规范食品药品市场的掺假行为，但城市化拉大了相关市场主体之间的距离，没有办法利用传统方式进行监管，因而当地对食品药品掺假行为没有能够采取行之有效的控制行动，掺假行为陡然增多，安全事故频频发生。 　　其次，科技水平的进步为商业的自由发展提供大量机会的同时，也增加了政府监督管理的难度。一方面，企业在食品加工、贮藏、包装和运输的技术水平相应提高，能够按照市场需求灵活地控制产品的供应。如，冷藏车的发明增加了水果、蔬菜、肉类和其他易腐物的保鲜期，冷藏库则巧妙地操控了产品流。①令一方面，随着科学水平和化学工业的发展，19世纪晚期新产品的复杂程度加深。诸如人造黄油、发酵粉、葡萄糖、罐装食品、混合的威士忌、化学防腐剂等新物质迅速充斥美国市场。公众的日常饮食失去了健康质量的保证，慢性疾病增加，食品检验技术却跟不上辨别真伪的脚步，对政府的监管能力和专业人员提出了更高的要求。 　　第三，由于细菌学和微生物理论刚刚处于起步阶段，公共卫生意识淡薄，没有引起政府的足够重视，药品市场长期处于自由放任状态。进入19世纪，美国假药的盛行速度与日俱增，19世纪末，美国的专利药品零售额已高达1亿美元。在美国所谓“专利药贸易”中，充斥着大量假药，有“专利药”之名却少有注册，而医生和病人都不知道这些药品的配方是什么。那时美国多数的专利药品中均含有不同程度的酒精与鸦片、吗啡和可卡因等毒品，这些成分导致酒瘾和毒瘾泛滥。假包装和假广告是“专利药”盛行的原因之一。1861年美国内战时期，公众对战争的关注度加深以至于广告的营销量飞速上升，1860到1900年之间，美国人均拥有广告和杂志的数量增加了4倍，药品生产者便趁机增加广告促销，但媒体对药品掺假情况却没有任何报道和关注。②这种对商业放任的管理态度，造成没有相关重要法律来规范各类药品的标准和售买情况。因此，化学专家在当时还是一个全新的职业，政府的监管机构才刚刚建立。 　　由上可见，美国食品药品安全问题早而有之，尤其在工业革命后，随着新市场的出现和技术水平的大力发展，食品药品安全问题也日益严峻，当地政府早期听之任之的态度逐步转变，相应的立法和管制开始出现。 　　二、1906年前美国早期食品药品管理状况i 　　美国对食品药品监管的历史最早可以追溯到殖民统治的早期，1785年，马萨诸塞州通过了《反对销售不健康产品法》（Sale of Food and Drug Act），标志着美国政府开始以法律的形式规定和监管食品和药品标准。1820年，由十一位医师编制的《美国药典》（the U.S.Pharmacopeia）是美国第一部药物标准清单，为相关医学专家和病人提供了官方权威标准以促进公共健康。1847年5月，美国医学会正式成立，医学界形成统一阵营反对掺假药品的进口，推动了1848年《进口药品法案》（Drug Importation Act）的出台，要求海关监管防止海外假药进入美国，使之成为美国首部限制掺假药品进口的全国性立法，并为联邦政府开始科学地进行药品管理和保护公民健康权利开创了先河。然而，1848年法律批准后，政府并没有设立专门机构负责监督食品药品调查员的素质和独立性，此外，调查员也没有固定的工作标准，比如，在什么是可接受的药品这个问题上，不同的药典给出的定义就至少5种之多。艾德华·斯奎布医生③开始呼吁联邦政府任命独立的调查员来监督药品贸易。1862年，林肯总统任命化学家