竞品wAMD临床研究.pptxVIP

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0.3 mg N=2860Macugen仅延缓wAMD病人视力下降1.0 mg N=2923.0 mg N=286-2Sham N=291-4-6-8Mean Change in VA (Letters) -10-12-14-16-1861218243036424854Time (Weeks)Unadjusted, observed data[1]Gragoudas ES et al, Pegaptanib?for neovascular age-related macular degeneration, N Engl J Med. 2004 Dec 30;351(27):2805-16雷珠单抗(每月给药)+6.6+5.4MARINA[1] 2year-14.9+10.7+8.1ANCHOR[2] 2year-9.8[1] Philip J. Rosenfeld. N Engl J Med 2006;355:1419-31[2] David M. Brown. Ophthalmology 2009;116:57– 65雷珠单抗(3+Q3M)EXCITE[1] 1yearPIER[2] 2year[1] Ursula Schmidt-Erfurth. Ophthalmology 2011;118:831– 839[2] PREMA ABRAHAM. Am J Ophthalmol 2010;150:315–324雷珠单抗(3+PRN)+11.1[1] GEETA A. LALWANI. Am J Ophthalmol 2009;148:43–58PrONTO研究: 单臂,小样本研究(40例)IIT研究,无对照(不能排除安慰剂效益)。它是使用OCT指导再注射的首次报道[1]。雷珠单抗(3+PRN)SUSTAIN[1] 1yearSAILOR[2] 1year[1] Holz FG. Ophthalmology. 2011 Apr;118(4):663-71[2] David S. Boyer. Ophthalmology. 2009;116:1731–1739雷珠单抗(3+PRN)-HORBOR第一年主要目的[1]:2.0mg monthly优效于0.5mg monthly0.5mg PRN和2.0mg PRN非劣效于0.5monthly[1] Brandon G. Busbee. Ophthalmology 2013;120:1046 –1056雷珠单抗(3+PRN)-HORBORHARBOR第二年结果[2]:似乎PRN≈Monthly(无统计数据)[1] Allen C. Ho. Ophthalmology 2014;121:2181-2192}OCT指导下再治疗-每月给药直至视网膜无积液 CATT 治疗计划Month12012345678910112324Avastin1.25 mg Lucentis0.5 mg Avastin1.25 mg Lucentis0.5 mg PrimaryEndpointFinalvisit[1] Daniel F. Martin. Ophthalmology. 2012 July ; 119(7): 1388–1398BCVAΔ 3.8 letters8.87.86.85.0IVAN治疗计划Month12012345678910112324Avastin 1.25 mg Lucentis0.5 mg Avastin 1.25 mg Lucentis0.5 mg }OCT指导下再治疗(每次再治疗都连续3针)直至视网膜无积液InterimAnalysisPrimaryEndpointBCVALucentis = AvastinMean Difference: -1.37 letters, p=0.2695% Confidence Interval : -3.75 to +1.01IVAN 2-Year Results. Lancet 2013;382(9900):1258-67.

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