05数据管理要素.pptVIP

“数据！数据！数据！”他不耐烦地叫嚷着，“没有黏土，我可做不出砖头。” ——铜山毛榉案 Data! Data! Data! he cried impatiently. I cant make bricks without clay.——The Adventure of the Copper Beeches 有效的数据 可靠性 完整性 代表性 “进来的是垃圾，出去的还是垃圾” 数据管理的定义 从研究开始到接收到所有研究数据，并转换为最终分析数据库的全过程中所进行的有关数据方面的管理工作。 数据管理的内容（1） 试验设计：目的，类型，现场的选择，样本量，技术路线等； 数据管理文档的制订：SOPs，WPGs，数据管理计划，监督计划等； 数据收集管理的准备：调查表（CRFs）的制作，数据库的建立，传输设备的安装等； 数据管理人员的培训：数据采集人员，数据控制人员，数据录入人员，数据传输人员，数据保存人员等； 数据管理的内容（2） 数据的采集与CRFs的填写； 数据的初步核查； 数据的录入； 数据的保存与传输； 原始数据的管理； 数据的质疑（Query和DCFs）与答复。 数据管理的内容（3） 数据清理； 关闭数据库； 数据库的调用和共享； 数据结构的转换。 为啥会“数据不好” 过失 故意 能力不足 过 失 减少过失发生的概率 常用的对策 加强核查 加强培训 数据库的自动核查设